Synarela 200 mikrogram/dosis næsespray, opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Nafarelinacetat

Tilgjengelig fra:

Pfizer ApS

ATC-kode:

H01CA02

INN (International Name):

nafarelin acetate

Dosering :

200 mikrogram/dosis

Legemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

1992-04-06

Informasjon til brukeren

Indlægsseddel: Information til brugeren
SYNARELA

200 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, OPLØSNING
NAFARELIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det
til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Synarela
3. Sådan skal du bruge Synarela
4.
Bivirkninger
5. Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Synarela nedsætter kroppens egen produktion af kønshormoner.
Kroppens egen produktion af kønshormoner er normal igen 4-8 uger
efter behandlingens afslutning.
Synarela næsespray er til behandling af tilstande, hvor produktion af
kønshormoner er uønsket.
Du kan bruge Synarela ved:
•
endometriose (tilstand, hvor der findes livmoderslimhinde-lignende
væv udenfor
livmoderen).
•
forbehandling inden kunstig befrugtning.
•
forbehandling af bindevævssvulster i livmoderen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYNARELA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten
TAG IKKE SYNARELA
•
hvis du er allergisk over for nafarelin, andre lægemidler til kunstig
befrugtning
(gonadotropiner), eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
•
hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.
•
hvis du ammer.
•
hvis du har blødning fra skeden af ukendt årsag.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen el

Preparatomtale

24. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNARELA, NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
08291
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Synarela
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nafarelin 200 mikrogram/dosis som nafarelinacetat
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 0,01 mg benzalkoniumchlorid pr. pust
(0,1 ml pr. pust), svarende til 0,1 mg/ml.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Endometriose. Forbehandling ved in-vitro-fertilisering for at hæmme
endogen
hormonpåvirkning. Forbehandling af uterine fibromer i tilfælde, hvor
en midlertidig
reduktion af disse er ønskelig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
ENDOMETRIOSE:
200 mikrogram (1 pust) 2 gange daglig; i det ene næsebor om morgenen
og i det andet
næsebor om aftenen. Behandlingstid 6 måneder. Behandlingen indledes
på
menstruationens dag 2-4.
FORBEHANDLING VED IN-VITRO-FERTILISERING:
_dk_hum_13530_spc.doc_
_Side 1 af 10_
200-400 mikrogram (1-2 pust) 2 gange daglig; 1 pust i det ene eller
begge næsebor om
morgenen, 1 pust i det andet eller begge næsebor om aftenen. Der bør
maksimalt
gennemføres 6 behandlingsserier. Behandlingen bør indledes på dag 2
i den tidlige
follikulære fase eller midt i luteinfasen (sædvanligvis 21.
cyklusdag).
PRÆOPERATIV BEHANDLING AF MYOMER:
200 mikrogram (1 pust) 2 gange daglig i det ene næsebor om morgenen
og i det andet
næsebor om aftenen.
Behandlingstid 3 måneder.
VIGTIG INFORMATION OM BRUG AF SYNARELA

Pumpen bør afgive en fint forstøvet væske. Dette sker kun ved at
man trykker med en
hurtig og fast bevægelse. Det er normalt at se nogle større dråber
inde i den fint
forstøvede væske, men hvis Synarela kommer ud af pumpen som en tynd
stråle i
stedet for en fint forstøvet væske, kan det resultere i, at Synarela
ikke virker så godt,
og patienten bør kontakte apotekspersonalet.

Sørg for at rengøre pumpespidsen efter klargøring, som er
tidspunktet, hvor
sprayflasken tag