Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nafarelinacetat
Pfizer ApS
H01CA02
nafarelin acetate
200 mikrogram/dosis
næsespray, opløsning
Markedsført
1992-04-06
Indlægsseddel: Information til brugeren SYNARELA 200 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, OPLØSNING NAFARELIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Synarela 3. Sådan skal du bruge Synarela 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Synarela nedsætter kroppens egen produktion af kønshormoner. Kroppens egen produktion af kønshormoner er normal igen 4-8 uger efter behandlingens afslutning. Synarela næsespray er til behandling af tilstande, hvor produktion af kønshormoner er uønsket. Du kan bruge Synarela ved: • endometriose (tilstand, hvor der findes livmoderslimhinde-lignende væv udenfor livmoderen). • forbehandling inden kunstig befrugtning. • forbehandling af bindevævssvulster i livmoderen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYNARELA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten TAG IKKE SYNARELA • hvis du er allergisk over for nafarelin, andre lægemidler til kunstig befrugtning (gonadotropiner), eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid. • hvis du ammer. • hvis du har blødning fra skeden af ukendt årsag. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen el Aqra d-dokument sħiħ
24. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SYNARELA, NÆSESPRAY, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 08291 1. LÆGEMIDLETS NAVN Synarela 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Nafarelin 200 mikrogram/dosis som nafarelinacetat Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 0,01 mg benzalkoniumchlorid pr. pust (0,1 ml pr. pust), svarende til 0,1 mg/ml. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Endometriose. Forbehandling ved in-vitro-fertilisering for at hæmme endogen hormonpåvirkning. Forbehandling af uterine fibromer i tilfælde, hvor en midlertidig reduktion af disse er ønskelig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION ENDOMETRIOSE: 200 mikrogram (1 pust) 2 gange daglig; i det ene næsebor om morgenen og i det andet næsebor om aftenen. Behandlingstid 6 måneder. Behandlingen indledes på menstruationens dag 2-4. FORBEHANDLING VED IN-VITRO-FERTILISERING: _dk_hum_13530_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 200-400 mikrogram (1-2 pust) 2 gange daglig; 1 pust i det ene eller begge næsebor om morgenen, 1 pust i det andet eller begge næsebor om aftenen. Der bør maksimalt gennemføres 6 behandlingsserier. Behandlingen bør indledes på dag 2 i den tidlige follikulære fase eller midt i luteinfasen (sædvanligvis 21. cyklusdag). PRÆOPERATIV BEHANDLING AF MYOMER: 200 mikrogram (1 pust) 2 gange daglig i det ene næsebor om morgenen og i det andet næsebor om aftenen. Behandlingstid 3 måneder. VIGTIG INFORMATION OM BRUG AF SYNARELA Pumpen bør afgive en fint forstøvet væske. Dette sker kun ved at man trykker med en hurtig og fast bevægelse. Det er normalt at se nogle større dråber inde i den fint forstøvede væske, men hvis Synarela kommer ud af pumpen som en tynd stråle i stedet for en fint forstøvet væske, kan det resultere i, at Synarela ikke virker så godt, og patienten bør kontakte apotekspersonalet. Sørg for at rengøre pumpespidsen efter klargøring, som er tidspunktet, hvor sprayflasken tag Aqra d-dokument sħiħ