Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Astrazeneca A/S
R03AK07
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
2,25+80 mikrog/dosis
inhalationsspray, suspension
2020-02-07
14. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SYMBICORT, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION 80+2,25 MIKROG/DOSIS 0. D.SP.NR. 20540 1. LÆGEMIDLETS NAVN Symbicort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis (efter tryk) indeholder 80 mikrogram budesonid pr. tryk og 2,25 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. tryk. Dette svarer til en afmålt dosis indeholdende 100 mikrogram budesonid pr. tryk og 3 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. tryk. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension Hvid suspension i en aluminiumbeholder, der er indsat i en rød aktuator med en grå støvhætte. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ASTMA Symbicort er indiceret til voksne og unge (12 år og ældre) til regelmæssig behandling af astma, hvor brug af en kombination (inhalationskortikosteroid og langtidsvirkende β 2 - adrenoceptoragonist) er passende: patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med kortikosteroider til inhalation og korttidsvirkende β 2- adrenoceptoragonister til inhalation "efter behov" eller patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret med både inhalerede kortikosteroider og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonister. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Administrationsvej: Til inhalation. _dk_hum_62626_spc.doc_ _Side 1 af 16_ DOSERING Astma Symbicort er ikke beregnet til initial behandling af astma. Doseringen af komponenterne i Symbicort er individuel og bør tilpasses sygdommens sværhedsgrad. Dette bør ikke kun overvejes, når behandling med kombinationsprodukter initieres, men også når vedligeholdelsesdosis justeres. Hvis den individuelle patient skulle have behov for en kombination af andre doser end dem, der er tilgængelige i kombinationsinhalatoren, skal passende doser af ß 2 -adrenoceptoragonister og/eller kortikosteroider ordineres som individuelle inhalatorer. Dosis skal titreres til den laveste dosis, hvorpå effektiv kontrol af symptomer opretholdes. Patienterne skal regelmæssigt revurderes af der Les hele dokumentet