Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Suxamethoniumchloride 50 mg/ml
Ethypharm S.A.
M03AB01
Suxamethonium Chloride
50 mg/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Suxamethoniumchloride 50 mg/ml
Intraveneus gebruik
Suxamethonium
CTI-code: 541093-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-04-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SUXAMETHONIUM CHLORIDE ETHYPHARM 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE SUXAMETHONIUMCHLORIDEDIHYDRAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of iemand van het personeel in de operatiekamer. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of iemand van het personeel in de operatiekamer. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie of infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie of infusie niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie of infusie middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie of infusie? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SUXAMETHONIUM CHLORIDE ETHYPHARM 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie of infusie bevat een geneesmiddel dat suxamethoniumchloride wordt genoemd. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die spierverslappers worden genoemd. Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie of infusie wordt gebruikt: • voor het ontspannen van spieren tijdens operaties bij volwassenen en kinderen. Als u meer uitleg wilt over dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U SUXAMETHONIUM CHLORIDE ETHYPHARM 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNE Les hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie of infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml (100 mg/2 ml). Elke ml oplossing voor injectie of infusie bevat 50 mg suxamethoniumchloridedihydraat (overeenkomend met 36,55 mg suxamethonium). Elke ampul van 2 ml bevat 100 mg suxamethoniumchloridedihydraat (overeenkomend met 73,1 mg suxamethonium). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie of infusie. Heldere, kleurloze oplossing. pH van de oplossing 3,0 - 4,2. De osmolaliteit van het product is 300 - 365 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Wordt gebruikt _VOOR SPIERRELAXATIE TIJDENS_ algemene anesthesie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Gebruik met intraveneuze injectie_ _Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_ De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht, de mate van spierrelaxatie die vereist is, de toedieningsweg en de respons van de individuele patiënt. Om endotracheale intubatie te bewerkstelligen, wordt suxamethoniumchloride doorgaans intraveneus toegediend in een dosis van 1 mg/kg. Doorgaans leidt deze dosis binnen ongeveer 30 tot 60 seconden tot spierrelaxatie met een werkingsduur van ongeveer 2 tot 6 minuten. Hogere doses leiden tot langere spierrelaxatie, hoewel een verdubbeling van de dosis niet noodzakelijk tot een verdubbeling van de duur van relaxatie leidt. Aanvullende doses suxamethoniumchloride, die 50% tot 100% van de aanvankelijke dosis bedragen en die met tussenperioden van 5 tot 10 minuten worden toegediend, behouden de spierrelaxatie tijdens korte chirurgische ingrepen die onder algemene anesthesie worden uitgevoerd. De totale dosis suxamethoniumchloride mag niet meer zijn dan 500 mg. _In vergelijking met volwassenen zijn zuigelingen en jonge kinderen resistenter tegen suxamethonium._ _Kinderen van 1 tot 12 jaar_ 1 - 2 mg/kg met een intraveneuze injectie. _Zu Les hele dokumentet