Suxamethonium Chloride Ethypharm 50 mg/ml inj./inf. opl. i.v. amp.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Suxamethoniumchloride 50 mg/ml

Commercializzato da:

Ethypharm S.A.

Codice ATC:

M03AB01

INN (Nome Internazionale):

Suxamethonium Chloride

Dosaggio:

50 mg/ml

Forma farmaceutica:

Oplossing voor injectie/infusie

Composizione:

Suxamethoniumchloride 50 mg/ml

Via di somministrazione:

Intraveneus gebruik

Area terapeutica:

Suxamethonium

Dettagli prodotto:

CTI-code: 541093-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2019-04-17

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUXAMETHONIUM CHLORIDE ETHYPHARM 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
SUXAMETHONIUMCHLORIDEDIHYDRAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of iemand van het
personeel in de operatiekamer.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
verpleegkundige of iemand van
het personeel in de operatiekamer.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor
injectie of infusie en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor
injectie of
infusie niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe wordt Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor
injectie of infusie
middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor
injectie of
infusie?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUXAMETHONIUM CHLORIDE ETHYPHARM 50 MG/ML OPLOSSING VOOR
INJECTIE OF INFUSIE EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie of
infusie bevat een
geneesmiddel dat suxamethoniumchloride wordt genoemd. Het behoort tot
een groep geneesmiddelen
die spierverslappers worden genoemd.
Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie of
infusie wordt gebruikt:
•
voor het ontspannen van spieren tijdens operaties bij volwassenen en
kinderen.
Als u meer uitleg wilt over dit geneesmiddel, neem dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U SUXAMETHONIUM CHLORIDE ETHYPHARM 50 MG/ML OPLOSSING VOOR
INJECTIE OF
INFUSIE NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNE

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie of
infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml (100 mg/2 ml).
Elke ml oplossing voor injectie of infusie bevat 50 mg
suxamethoniumchloridedihydraat
(overeenkomend
met
36,55 mg
suxamethonium).
Elke
ampul
van
2 ml
bevat
100 mg
suxamethoniumchloridedihydraat (overeenkomend met 73,1 mg
suxamethonium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie of infusie.
Heldere, kleurloze oplossing.
pH van de oplossing 3,0 - 4,2.
De osmolaliteit van het product is 300 - 365 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Wordt gebruikt
_VOOR SPIERRELAXATIE TIJDENS_
algemene anesthesie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Gebruik met intraveneuze injectie_
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_
De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht, de mate van
spierrelaxatie die vereist is, de
toedieningsweg en de respons van de individuele patiënt.
Om endotracheale intubatie te bewerkstelligen, wordt
suxamethoniumchloride doorgaans intraveneus
toegediend in een dosis van 1 mg/kg. Doorgaans leidt deze dosis binnen
ongeveer 30 tot 60 seconden
tot spierrelaxatie met een werkingsduur van ongeveer 2 tot 6 minuten.
Hogere doses leiden tot langere
spierrelaxatie, hoewel een verdubbeling van de dosis niet noodzakelijk
tot een verdubbeling van de
duur van relaxatie leidt. Aanvullende doses suxamethoniumchloride, die
50% tot 100% van de
aanvankelijke dosis bedragen en die met tussenperioden van 5 tot 10
minuten worden toegediend,
behouden de spierrelaxatie tijdens korte chirurgische ingrepen die
onder algemene anesthesie worden
uitgevoerd.
De totale dosis suxamethoniumchloride mag niet meer zijn dan 500 mg.
_In vergelijking met volwassenen zijn zuigelingen en jonge kinderen
resistenter tegen suxamethonium._
_Kinderen van 1 tot 12 jaar_
1 - 2 mg/kg met een intraveneuze injectie.
_Zu