Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Chloropyraminum
Egis Pharmaceuticals PLC
R06AC03
Chloropyraminum
20 mg/ml
solutie injectabila
N5
Cu reteta
Egis Pharmaceuticals PLC
2013-01-23
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SUPRASTIN ® SOLUŢIE INJECTABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 18819 DIN 23.01.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Suprastin ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Chloropyraminum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine: _substanţă activă:_ clorhidrat de cloropiramină 20 mg; _excipienți:_ _ _ apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie transparentă, incoloră, cu miros slab caracteristic. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antihistaminice pentru uz sistemic, etilendiamine, R06AC03. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI_ _FARMACODINAMICE _ Cloropiramina – analog clorat al tripenelaminei (piribenzamină) – este un preparat antihistaminic de generaţia I, din grupa etilendiaminei. În studiile preclinice şi clinice s-a dovedit a fi remediu eficient în tratamentul febrei de fân şi altor maladii alergice. Acţiunea cloropiraminei se datorează blocării H 1 – receptorilor. La cobai, dozele infime de cloropiramină protejează animalele de efectele histaminei în doză mare (de 120 ori mai mari decât doza letală). Preparatul acţionează, de asemenea, asupra musculaturii netede, permeabilităţii capilarelor şi SNC. Efectul terapeutic se dezvoltă peste 15-30 min după administrarea perorală, este maxim în decursul primei ore după administrare şi durează 3-6 ore. _PROPRIETĂŢI_ _FARMACOCINETICE _ Se metabolizează în ficat. Se elimină preponderent pe cale renală sub formă de metaboliţi. La copii preparatul este eliminat mai repede. _Pacienții cu dereglarea funcției renale: _eliminarea substanței active poate fi mai lentă, în aceste cazuri e necesară ajustarea dozei. _Pacienții cu dereglarea funcției hepa Les hele dokumentet
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18819 din 23.01.2013 Modificare din 17.04.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SUPRASTIN ® SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Suprastin ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Chloropyraminum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine: _substanţă activă: _clorhidrat de cloropiramină – 20 mg; _excipienţi: _apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie transparentă, incoloră, cu miros slab caracteristic. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antihistaminice pentru uz sistemic, etilendiamine, R06AC03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Mecanism de acţiune Acţiunea cloropiraminei se datorează blocării H 1 - receptorilor. Efectul farmacodinamic Cloropiramina - analog clorat al tripenelaminei (piribenzamină) - este un preparat antihistaminic de generaţia I, din grupa etilendiaminei. În studiile preclinice şi clinice, similar şi tripenelaminei, cloropiramina s-a dovedit a fi remediu eficient în tratamentul febrei de fân şi altor maladii alergice. La cobai, preparatul în doze mici este eficient la administrarea histaminei în doze, de 120 ori mai mari decât doza letală. La administrarea internă efectul terapeutic se manifestă deja peste 15-30 min. Efectul maxim se dezvoltă în decursul primei ore după administrare şi durează aproximativ 3- 6 ore. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbţie _ La administrarea internă cloropiramina se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal şi efectul se manifestă deja peste 15-30 min după administrare. _Biotransformare _ Se metabolizează în ficat. _Eliminare _ Se elimină preponderent pe cale renală sub formă de metaboliţi. Copii şi adolescenţi La copii preparatul este eliminat mai repede, decât la adulţi. _Grupe speciale de pacienţi _ TULBURAREA FUNCŢIEI HEPATICE La pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice_ _ metabolizarea substanţei active poate fi ma Les hele dokumentet