Suprastin solutie injectabila 20 mg/ml

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Chloropyraminum

Disponible desde:

Egis Pharmaceuticals PLC

Código ATC:

R06AC03

Designación común internacional (DCI):

Chloropyraminum

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

solutie injectabila

Unidades en paquete:

N5

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricado por:

Egis Pharmaceuticals PLC

Fecha de autorización:

2013-01-23

Información para el usuario

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

SUPRASTIN
®

SOLUŢIE INJECTABILĂ 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 18819 DIN 23.01.2013 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Suprastin
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Chloropyraminum 

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie conţine: 
_substanţă activă:_ clorhidrat de cloropiramină 20 mg; 
_excipienți:_
_ _
apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie transparentă, incoloră, cu miros slab caracteristic. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antihistaminice pentru uz sistemic, etilendiamine, R06AC03. 

PROPRIETĂŢI  FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI_  _FARMACODINAMICE _
Cloropiramina – analog clorat al tripenelaminei (piribenzamină)
– este un preparat antihistaminic 
de generaţia I, din
grupa etilendiaminei. În studiile preclinice şi clinice s-a
dovedit a fi remediu 
eficient în tratamentul febrei de fân şi altor maladii
alergice. Acţiunea cloropiraminei se datorează 
blocării H
1
 – receptorilor. La cobai,
dozele infime de cloropiramină protejează animalele de 
efectele histaminei în doză mare (de 120 ori mai mari decât
doza letală). Preparatul acţionează, de 
asemenea, asupra musculaturii netede, permeabilităţii capilarelor şi SNC.
Efectul terapeutic se 
dezvoltă peste 15-30 min după administrarea perorală,
este maxim în decursul primei ore după 
administrare şi durează 3-6 ore. 
_PROPRIETĂŢI_  _FARMACOCINETICE _
Se metabolizează în ficat. Se elimină preponderent pe
cale renală sub formă de metaboliţi. La copii 
preparatul este eliminat mai repede. 
_Pacienții cu dereglarea funcției renale: _eliminarea substanței active
poate fi mai lentă, în aceste 
cazuri e necesară ajustarea dozei. 
_Pacienții cu dereglarea funcției
hepa

Ficha técnica

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18819 din
23.01.2013
Modificare din 17.04.2015 Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SUPRASTIN
®
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Suprastin
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Chloropyraminum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţă activă: _clorhidrat de cloropiramină – 20 mg;
_excipienţi: _apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră, cu miros slab caracteristic.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminice pentru uz sistemic, etilendiamine, R06AC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune
Acţiunea cloropiraminei se datorează blocării H
1
- receptorilor.
Efectul farmacodinamic
Cloropiramina - analog clorat al tripenelaminei (piribenzamină) -
este un preparat
antihistaminic de generaţia I, din grupa etilendiaminei. În studiile
preclinice şi clinice,
similar şi tripenelaminei, cloropiramina s-a dovedit a fi remediu
eficient în tratamentul
febrei de fân şi altor maladii alergice. La cobai, preparatul în
doze mici este eficient la
administrarea
histaminei
în
doze,
de
120
ori
mai
mari
decât
doza
letală.
La
administrarea internă efectul terapeutic se manifestă deja peste
15-30 min. Efectul
maxim se dezvoltă în decursul primei ore după administrare şi
durează aproximativ 3-
6 ore.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie _
La administrarea internă cloropiramina se absoarbe rapid din tractul
gastrointestinal şi
efectul se manifestă deja peste 15-30 min după administrare.
_Biotransformare _
Se metabolizează în ficat.
_Eliminare _
Se elimină preponderent pe cale renală sub formă de metaboliţi.
Copii şi adolescenţi
La copii preparatul este eliminat mai repede, decât la adulţi.
_Grupe speciale de pacienţi _
TULBURAREA FUNCŢIEI HEPATICE
La pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice_ _ metabolizarea
substanţei active poate fi
ma