Sumatriptan Teva 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sumatriptansuksinat

Tilgjengelig fra:

Teva Sweden AB

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan succinate

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 6 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Sumatriptan Teva 50 mg tablett, filmdrasjert
Sumatriptan Teva 100 mg tablett, filmdrasjert
sumatriptan
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sumatriptan Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Teva
3.
Hvordan du bruker Sumatriptan Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sumatriptan Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sumatriptan Teva er og hva det brukes mot
Sumatriptan Teva tilhører en gruppe legemidler mot migrene.
Virkestoffet i Sumatriptan Teva
filmdrasjerte tabletter er sumatriptan, en 5-HT1-reseptoragonist.
Det antas at migrenehodepine skyldes en utvidelse av blodårene.
Sumatriptan Teva trekker blodårene
sammen, og lindrer dermed migrenehodepinen.
Sumatriptan Teva brukes til behandling av migreneanfall med eller uten
aura (en innledende fornemmelse
som vanligvis omfatter synsforstyrrelser, f.eks. flimring,
sikksakklinjer, stjerner eller bølger i synsfeltet).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Teva
Bruk ikke Sumatriptan Teva
•
hvis du er allergisk overfor sumatriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har hatt et hjerteinfarkt
•
hvis du har hatt en hjertesykdom
•
hvis du har symptomer som kan tyde på hjertesykdom, f.eks.
forbigående brystsmerter eller
trykkend

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan Teva 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Sumatriptan Teva 100 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
50 mg: En filmdrasjert tablett inneholder 50 mg sumatriptan (som
sumatriptansuksinat).
100 mg: En filmdrasjert tablett inneholder 100 mg sumatriptan (som
sumatriptansuksinat).
Hjelpestoff
(er) med kjent effekt:
50 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 67,5 mg laktose som
laktosemonohydrat.
100 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 135,1 mg laktose som
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjerte.
50 mg: Rosa, oval, filmdrasjert tablett merket med “5” og “0”
på en side og delestrek på den andre
siden. Tabletten kan deles i to like doser.
100 mg: Hvit til råhvit, oval, filmdrasjert tablett merket med
”100” på en side, og uten merker på den
andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Akutt behandling av migreneanfall med eller uten aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Sumatriptan skal ikke brukes forebyggende.
Sumatriptan anbefales som monoterapi ved akuttbehandling av migrene,
og skal ikke gis sammen med
ergotamin eller ergotaminderivater (inkludert metysergid) (se pkt.
4.3).
Sumatriptan skal tas så raskt som mulig etter utbrudd av
migrenehodepine. Sumatriptan er imidlertid
like effektiv uansett hvilket stadium i anfallet det administreres
på.
Følgende anbefalte doser må ikke overskrides.
_ _
_Voksne _
Den anbefalte dosen for voksne er én enkeltdose på 50 mg. Enkelte
pasienter kan ha behov for
100 mg.
Hvis pasienten ikke responderer på den første dosen sumatriptan, må
det ikke tas en dose til for samme
anfall. I disse tilfellene kan anfallet behandles med paracetamol,
acetylsalisylsyre eller ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler. Sumatriptan filmdrasjerte tabletter
kan brukes til senere anfall.
2
Hvis pasienten har respondert på den første dosen og symptomene
kommer tilbake, kan en ny dose gis
i løpet av de neste 24 tim