País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Sumatriptansuksinat
Teva Sweden AB
N02CC01
sumatriptan succinate
50 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 6 stk
C
Markedsført
2008-02-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Sumatriptan Teva 50 mg tablett, filmdrasjert Sumatriptan Teva 100 mg tablett, filmdrasjert sumatriptan Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sumatriptan Teva er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Teva 3. Hvordan du bruker Sumatriptan Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sumatriptan Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sumatriptan Teva er og hva det brukes mot Sumatriptan Teva tilhører en gruppe legemidler mot migrene. Virkestoffet i Sumatriptan Teva filmdrasjerte tabletter er sumatriptan, en 5-HT1-reseptoragonist. Det antas at migrenehodepine skyldes en utvidelse av blodårene. Sumatriptan Teva trekker blodårene sammen, og lindrer dermed migrenehodepinen. Sumatriptan Teva brukes til behandling av migreneanfall med eller uten aura (en innledende fornemmelse som vanligvis omfatter synsforstyrrelser, f.eks. flimring, sikksakklinjer, stjerner eller bølger i synsfeltet). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Teva Bruk ikke Sumatriptan Teva • hvis du er allergisk overfor sumatriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • hvis du har hatt et hjerteinfarkt • hvis du har hatt en hjertesykdom • hvis du har symptomer som kan tyde på hjertesykdom, f.eks. forbigående brystsmerter eller trykkend Leer el documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sumatriptan Teva 50 mg tabletter, filmdrasjerte Sumatriptan Teva 100 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg: En filmdrasjert tablett inneholder 50 mg sumatriptan (som sumatriptansuksinat). 100 mg: En filmdrasjert tablett inneholder 100 mg sumatriptan (som sumatriptansuksinat). Hjelpestoff (er) med kjent effekt: 50 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 67,5 mg laktose som laktosemonohydrat. 100 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 135,1 mg laktose som laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte. 50 mg: Rosa, oval, filmdrasjert tablett merket med “5” og “0” på en side og delestrek på den andre siden. Tabletten kan deles i to like doser. 100 mg: Hvit til råhvit, oval, filmdrasjert tablett merket med ”100” på en side, og uten merker på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Akutt behandling av migreneanfall med eller uten aura. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Sumatriptan skal ikke brukes forebyggende. Sumatriptan anbefales som monoterapi ved akuttbehandling av migrene, og skal ikke gis sammen med ergotamin eller ergotaminderivater (inkludert metysergid) (se pkt. 4.3). Sumatriptan skal tas så raskt som mulig etter utbrudd av migrenehodepine. Sumatriptan er imidlertid like effektiv uansett hvilket stadium i anfallet det administreres på. Følgende anbefalte doser må ikke overskrides. _ _ _Voksne _ Den anbefalte dosen for voksne er én enkeltdose på 50 mg. Enkelte pasienter kan ha behov for 100 mg. Hvis pasienten ikke responderer på den første dosen sumatriptan, må det ikke tas en dose til for samme anfall. I disse tilfellene kan anfallet behandles med paracetamol, acetylsalisylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Sumatriptan filmdrasjerte tabletter kan brukes til senere anfall. 2 Hvis pasienten har respondert på den første dosen og symptomene kommer tilbake, kan en ny dose gis i løpet av de neste 24 tim Leer el documento completo