Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array
N02CC01
10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
50MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
SUMATRIPTAN
Kód SÚKL: 0169142 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119122 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119121 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119112 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115450 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119116 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119118 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169143 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115449 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115448 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169144 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119120 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119119 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119123 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115447 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115451 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115446 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119117 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119115 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119113 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119114 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-06-27
/5 1 Sp. zn. sukls129626/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 MG obalené tablety sumatriptanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sumatriptan Actavis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sumatriptan Actavis užívat 3. Jak se přípravek Sumatriptan Actavis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sumatriptan Actavis uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SUMATRIPTAN ACTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sumatriptan Actavis patří do skupiny léků zvané agonisté serotoninových receptorů. Předpokládá se, že bolesti hlavy migrenózního původu jsou způsobeny rozšířením krevních cév. Sumatriptan tyto cévy stahuje, a tím ulevuje od migrenózní bolesti hlavy. Přípravek Sumatriptan Actavis se používá k léčbě záchvatů migrény s aurou (varovný pocit, který obvykle zahrnuje zrakové zkreslení, jako záblesky, klikaté čáry, hvězdičky nebo vlny) nebo bez ní. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SUMATRIPTAN ACTAVIS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SUMATRIPTAN ACTAVIS − jestliže jste ALERGICKÝ(Á) na sumatriptan nebo na kteroukoli dalš Les hele dokumentet
1/8 Sp. zn. sukls129626/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sumatriptan Actavis 50 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg ve formě sumatriptani succinas. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy a laktosa odpovídající 176 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta (tableta). Sumatriptan Actavis– bílé, podlouhlé bikonvexní tablety, z obou stran a hran s půlicí rýhou, z jedné strany vyraženo „SN“ a z druhé strany vyraženo „50“. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Akutní léčba migrény s aurou nebo bez ní. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Sumatriptan se neužívá profylakticky. Sumatriptan se doporučuje podávat jako monoterapie pro akutní léčbu migrény a nemá se podávat současně s ergotaminem nebo deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Doporučuje se podat ho co nejdříve po nástupu migrenózní bolesti, ale je stejně účinný, je-li podán později během záchvatu. Níže uvedené doporučené dávkování se nemá překročit. Dávkování _Dospělí_ _ _ Doporučená dávka pro dospělé je jednorázová dávka 50 mg. Někteří pacienti však potřebují dávku 100 mg. I když doporučená perorální dávka sumatriptanu je 50 mg, je nutné vzít v úvahu, že závažnost migrenózních záchvatů se liší jak u téhož pacienta, tak i mezi pacienty. 2/8 Nedojde-li po první dávce sumatriptanu ke zlepšení obtíží, neměla by být v průběhu téhož záchvatu podána druhá dávka. V těchto případech může být k léčbě záchvatu použit paracetamol, kyselina acetylsalicylová, nebo nesteroidní protizánětlivé léky. Sumatriptan může být podán k léčbě následujících záchvatů. Pokud pacient reagoval na první dávku, ale příznaky se znovu objeví, může být druhá dávka podána v průběhu následujících Les hele dokumentet