SUMATRIPTAN ACTAVIS 50MG Obalená tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

제공처:

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array

ATC 코드:

N02CC01

INN (International Name):

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

복용량:

50MG

약제 형태:

Obalená tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

SUMATRIPTAN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0169142 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119122 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119121 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119112 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115450 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119116 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119118 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169143 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115449 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115448 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169144 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119120 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119119 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119123 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115447 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115451 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115446 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119117 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119115 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119113 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119114 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2007-06-27

환자 정보 전단

/5
1
Sp. zn. sukls129626/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 MG obalené tablety
sumatriptanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sumatriptan Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sumatriptan Actavis užívat
3.
Jak se přípravek Sumatriptan Actavis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sumatriptan Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SUMATRIPTAN ACTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Sumatriptan
Actavis
patří
do
skupiny
léků
zvané
agonisté
serotoninových
receptorů.
Předpokládá se, že bolesti hlavy migrenózního původu jsou
způsobeny rozšířením krevních
cév. Sumatriptan tyto cévy stahuje, a tím ulevuje od migrenózní
bolesti hlavy.
Přípravek Sumatriptan Actavis se používá k léčbě záchvatů
migrény s aurou (varovný pocit,
který obvykle zahrnuje zrakové zkreslení, jako záblesky, klikaté
čáry, hvězdičky nebo vlny)
nebo bez ní.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SUMATRIPTAN ACTAVIS UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SUMATRIPTAN ACTAVIS
−
jestliže jste
ALERGICKÝ(Á)
na sumatriptan nebo na kteroukoli dalš�

제품 특성 요약

1/8
Sp. zn. sukls129626/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sumatriptan Actavis 50 mg obalené tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg ve formě sumatriptani
succinas.
Pomocné látky se známým účinkem:
monohydrát laktosy a laktosa odpovídající 176 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta (tableta).
Sumatriptan Actavis– bílé, podlouhlé bikonvexní tablety, z obou
stran a hran s půlicí rýhou,
z jedné strany vyraženo „SN“ a z druhé strany vyraženo
„50“.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní léčba migrény s aurou nebo bez ní.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Sumatriptan se neužívá profylakticky.
Sumatriptan se doporučuje podávat jako monoterapie pro akutní
léčbu migrény a nemá se
podávat současně s ergotaminem nebo deriváty ergotaminu (včetně
methysergidu) (viz bod
4.3).
Doporučuje se podat ho co nejdříve po nástupu migrenózní
bolesti, ale je stejně účinný, je-li
podán později během záchvatu.
Níže uvedené doporučené dávkování se nemá překročit.
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Doporučená dávka pro dospělé je jednorázová dávka 50 mg.
Někteří pacienti však potřebují
dávku 100 mg.
I když doporučená perorální dávka sumatriptanu je 50 mg, je
nutné vzít v úvahu, že závažnost
migrenózních záchvatů se liší jak u téhož pacienta, tak i mezi
pacienty.
2/8
Nedojde-li po první dávce sumatriptanu ke zlepšení obtíží,
neměla by být v průběhu téhož
záchvatu
podána
druhá
dávka.
V
těchto
případech
může
být
k léčbě
záchvatu
použit
paracetamol, kyselina acetylsalicylová, nebo nesteroidní
protizánětlivé léky.
Sumatriptan může být podán k léčbě následujících záchvatů.
Pokud pacient reagoval na první dávku, ale příznaky se znovu
objeví, může být druhá dávka
podána
v průběhu následujících