Sulfat de magneziu-Darniţa 250 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Magneziu sulfas

Tilgjengelig fra:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

ATC-kode:

B05XA05

INN (International Name):

Magnesii sulfas

Dosering :

250 mg/ml

Legemiddelform:

soluţie injectabilă

Enheter i pakken:

N5x2

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Autorisasjon dato:

2019-12-04

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SULFAT DE MAGNEZIU-DARNIŢA 250 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Sulfat de magneziu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sulfat de magneziu-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sulfat de
magneziu-Darniţa
3.
Cum să utilizaţi Sulfat de magneziu-Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sulfat de magneziu-Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SULFAT DE MAGNEZIU-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sulfat de magneziu-Darniţa reprezintă un remediu cu acțiune
hipotensivă, dilatatoare arterială,
antiaritmică,
sedativă,
anticonvulsivă,
diuretică,
spasmolitică
şi
tocolitică
(provoacă
relaxarea
uterină). Magneziul participă în majoritatea reacţiilor
metabolice, inclusiv cele asociate cu sinteza şi
eliberarea energiei, reglează excitabilitatea musculară, etc.
Administrarea de Sulfat de magneziu-Darniţa poate fi utilă în
tratamentul afecţiunilor precum:
•
criză hipertensivă (creşterea bruscă a tensiunii arteriale);
•
tulburări de ritm cardiac (tahicardie de tip „piruetă”);
•
sindrom convulsiv;
•
eclampsie (convulsii la femei înainte sau după naştere);
•
reducerea valorii de magneziu în sânge;
•
necesitate crescut�

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulfat de magneziu-Darniţa 250 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluție injectabilă conține sulfat de magneziu 250 mg (în
recalcul la 100% substanţa).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluţie transparentă incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sulfat de magneziu-Darniţa este indicat pentru:
-
criză hipertensivă, aritmii cardiace ventriculare (tahicardie de tip
„piruetă”);
-
sindrom convulsiv;
-
eclampsie;
-
hipomagneziemie, necesitate crescută în magneziu;
-
terapie complexă a naşterii premature;
-
intoxicaţii cu săruri ale metalelor grele, intoxicaţii cu
tetraetilplumb, intoxicaţii cu săruri
solubile de bariu (antidot).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intramuscular, intravenos lent sau în
perfuzie intravenaosă. Frecvenţa şi
doza de administrare se stabilesc individual, în dependenţă de
indicaţii şi efectul terapeutic.
La administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă preparatul se
dizolvă cu soluţie 0,9% clorură
de sodiu sau soluţie 5% glucoză. În cazul injecţiei intravenoase
viteza de administrare de regulă nu
trebuie să depăşească 150 mg/min (0,6 ml/min), cu excepţia în
tratamentul aritmiilor şi eclampsiei
în sarcină.
_Hipomagneziemie _
Hipomagneziemie moderată (0,5-0,7 mmol/l) la adulţi se
administrează intramuscular câte 4 ml (1 g
sulfat de magneziu) fiecare 6 ore.
Hipomagneziemie severă (<0,5 mmol/l) la administrare musculară se va
creşte doza sumară până la
1 ml/kg (250 mg/kg) şi se administrează parţial timp de 4 ore. Sub
formă de perfuzie intravenoasă în
hipomagneziemie severă câte 20 ml preparat (5 g sulfat de magneziu)
se va adăuga la 1 l soluţie
0,9% clorură de sodiu sau soluţie 5% glucoză şi se va administra
timp de nu mai puţin 3 ore.
Doza maximă nictemerală la administrarea intravenoasă