Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Magneziu sulfas
Darniţa SAP, Firmă farmaceutică
B05XA05
Magnesii sulfas
250 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina
2019-12-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SULFAT DE MAGNEZIU-DARNIŢA 250 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Sulfat de magneziu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sulfat de magneziu-Darniţa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sulfat de magneziu-Darniţa 3. Cum să utilizaţi Sulfat de magneziu-Darniţa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sulfat de magneziu-Darniţa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SULFAT DE MAGNEZIU-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sulfat de magneziu-Darniţa reprezintă un remediu cu acțiune hipotensivă, dilatatoare arterială, antiaritmică, sedativă, anticonvulsivă, diuretică, spasmolitică şi tocolitică (provoacă relaxarea uterină). Magneziul participă în majoritatea reacţiilor metabolice, inclusiv cele asociate cu sinteza şi eliberarea energiei, reglează excitabilitatea musculară, etc. Administrarea de Sulfat de magneziu-Darniţa poate fi utilă în tratamentul afecţiunilor precum: • criză hipertensivă (creşterea bruscă a tensiunii arteriale); • tulburări de ritm cardiac (tahicardie de tip „piruetă”); • sindrom convulsiv; • eclampsie (convulsii la femei înainte sau după naştere); • reducerea valorii de magneziu în sânge; • necesitate crescut Olvassa el a teljes dokumentumot
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sulfat de magneziu-Darniţa 250 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluție injectabilă conține sulfat de magneziu 250 mg (în recalcul la 100% substanţa). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluţie transparentă incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sulfat de magneziu-Darniţa este indicat pentru: - criză hipertensivă, aritmii cardiace ventriculare (tahicardie de tip „piruetă”); - sindrom convulsiv; - eclampsie; - hipomagneziemie, necesitate crescută în magneziu; - terapie complexă a naşterii premature; - intoxicaţii cu săruri ale metalelor grele, intoxicaţii cu tetraetilplumb, intoxicaţii cu săruri solubile de bariu (antidot). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administrează intramuscular, intravenos lent sau în perfuzie intravenaosă. Frecvenţa şi doza de administrare se stabilesc individual, în dependenţă de indicaţii şi efectul terapeutic. La administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă preparatul se dizolvă cu soluţie 0,9% clorură de sodiu sau soluţie 5% glucoză. În cazul injecţiei intravenoase viteza de administrare de regulă nu trebuie să depăşească 150 mg/min (0,6 ml/min), cu excepţia în tratamentul aritmiilor şi eclampsiei în sarcină. _Hipomagneziemie _ Hipomagneziemie moderată (0,5-0,7 mmol/l) la adulţi se administrează intramuscular câte 4 ml (1 g sulfat de magneziu) fiecare 6 ore. Hipomagneziemie severă (<0,5 mmol/l) la administrare musculară se va creşte doza sumară până la 1 ml/kg (250 mg/kg) şi se administrează parţial timp de 4 ore. Sub formă de perfuzie intravenoasă în hipomagneziemie severă câte 20 ml preparat (5 g sulfat de magneziu) se va adăuga la 1 l soluţie 0,9% clorură de sodiu sau soluţie 5% glucoză şi se va administra timp de nu mai puţin 3 ore. Doza maximă nictemerală la administrarea intravenoasă Olvassa el a teljes dokumentumot