SUGUAN M

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Metformina e sulfonamidi

Tilgjengelig fra:

SANOFI S.R.L.

ATC-kode:

A10BD02

INN (International Name):

Metformin and sulfonamides

Enheter i pakken:

"400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"40 COMPRESSE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Metformina e sulfonamidi

Produkt oppsummering:

027174010 - 400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM40 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SUGUAN M 400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Metformina cloridrato + glibenclamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Suguan M e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Suguan M
3.
Come prendere Suguan M
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Suguan M
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SUGUAN M E A COSA SERVE
Suguan M contiene due principi attivi: metformina cloridrato e
glibenclamide, che appartengono ai
gruppi di medicinali chiamati biguanidi (metformina cloridrato) e
sulfaniluree (glibenclamide).
Suguan M è indicato negli
ADULTI
nel trattamento del diabete mellito tipo 2, specialmente quando il
trattamento con la sola glibenclamide non si è rivelato efficace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SUGUAN M
NON PRENDA SUGUAN M
•
se è allergico a metformina cloridrato o glibenclamide o ad uno
qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
•
se soffre di una forma di diabete per cui necessita la
somministrazione di insulina (diabete mellito
di tipo 1) senza sintomi evidenti (diabete latente) o se il medico
pensa che lei possa avere il
diabete (diabete sospetto),
•
se ha manifestato accumulo di sostanze chiamate corpi chetonici nel
sangue (acidosi lattica,
chetoacidosi diabetica, pre-coma o coma diabetico),
•
se soffre di ridotta tolleranza agli zuccheri che la può pred

Preparatomtale

Hoechst Marion Roussel S.p.A.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUGUAN M 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
_Principi attivi_
: Metformina cloridrato
400 mg,
Glibenclamide
2,5 mg.
_Eccipiente con effetti noti: _
Sorbitolo (E420)
60 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa rotonda di colore bianco.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete mellito non insulino dipendente (di tipo II, dell'età matura)
specie nei casi di resistenza
primaria o secondaria alle sulfaniluree.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)_
La posologia del SUGUAN M va stabilita in base alla situazione
metabolica del paziente. Sulla base
delle esperienze cliniche effettuate si può proporre il seguente
schema terapeutico:
- nei pazienti non equilibrati con la sola dieta in genere si inizia
con 1/2 compressa il giorno,
aumentando di 1/2 compressa per volta, a seconda della variazione
glicemica, fino ad un massimo di 4
compresse il giorno,
- nei pazienti resistenti ad altri ipoglicemizzanti orali e nei
pazienti non strettamente insulino-
dipendenti, in cui si devono sostituire piccole dosi di insulina, dopo
aver sospeso il trattamento
precedente per almeno 24 ore si somministrano 2 compresse il giorno;
si aumenterà di 1/2 compressa
il giorno fino al raggiungimento dell'equilibrio metabolico.
Popolazioni speciali
_Pazienti con compromissione renale_
La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con
medicinali contenenti metformina e,
successivamente, almeno una volta all’anno. Nei pazienti con
aumentato rischio di ulteriore
progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione
renale deve essere valutata con
maggior frequenza, ad es. ogni 3-6 mesi.
La do