Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metformina e sulfonamidi
SANOFI S.R.L.
A10BD02
Metformin and sulfonamides
"400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"40 COMPRESSE
N
Metformina e sulfonamidi
027174010 - 400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM40 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SUGUAN M 400 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Metformina cloridrato + glibenclamide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Suguan M e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Suguan M 3. Come prendere Suguan M 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Suguan M 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SUGUAN M E A COSA SERVE Suguan M contiene due principi attivi: metformina cloridrato e glibenclamide, che appartengono ai gruppi di medicinali chiamati biguanidi (metformina cloridrato) e sulfaniluree (glibenclamide). Suguan M è indicato negli ADULTI nel trattamento del diabete mellito tipo 2, specialmente quando il trattamento con la sola glibenclamide non si è rivelato efficace. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SUGUAN M NON PRENDA SUGUAN M • se è allergico a metformina cloridrato o glibenclamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), • se soffre di una forma di diabete per cui necessita la somministrazione di insulina (diabete mellito di tipo 1) senza sintomi evidenti (diabete latente) o se il medico pensa che lei possa avere il diabete (diabete sospetto), • se ha manifestato accumulo di sostanze chiamate corpi chetonici nel sangue (acidosi lattica, chetoacidosi diabetica, pre-coma o coma diabetico), • se soffre di ridotta tolleranza agli zuccheri che la può pred Læs hele dokumentet
Hoechst Marion Roussel S.p.A. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SUGUAN M 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene: _Principi attivi_ : Metformina cloridrato 400 mg, Glibenclamide 2,5 mg. _Eccipiente con effetti noti: _ Sorbitolo (E420) 60 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compressa rotonda di colore bianco. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete mellito non insulino dipendente (di tipo II, dell'età matura) specie nei casi di resistenza primaria o secondaria alle sulfaniluree. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)_ La posologia del SUGUAN M va stabilita in base alla situazione metabolica del paziente. Sulla base delle esperienze cliniche effettuate si può proporre il seguente schema terapeutico: - nei pazienti non equilibrati con la sola dieta in genere si inizia con 1/2 compressa il giorno, aumentando di 1/2 compressa per volta, a seconda della variazione glicemica, fino ad un massimo di 4 compresse il giorno, - nei pazienti resistenti ad altri ipoglicemizzanti orali e nei pazienti non strettamente insulino- dipendenti, in cui si devono sostituire piccole dosi di insulina, dopo aver sospeso il trattamento precedente per almeno 24 ore si somministrano 2 compresse il giorno; si aumenterà di 1/2 compressa il giorno fino al raggiungimento dell'equilibrio metabolico. Popolazioni speciali _Pazienti con compromissione renale_ La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con medicinali contenenti metformina e, successivamente, almeno una volta all’anno. Nei pazienti con aumentato rischio di ulteriore progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione renale deve essere valutata con maggior frequenza, ad es. ogni 3-6 mesi. La do Læs hele dokumentet