Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4721 FLURBIPROFEN
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array
R02AX01
4721 FLURBIPROFEN
8,75MG
Pastilka
Orální podání
OTC Array
FLURBIPROFEN
Kód SÚKL: 0237969 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237968 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221126 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237964 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221125 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237967 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237966 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237965 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020002 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064906 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064907 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064908 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064904 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064905 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-06-12
1/7 SP.ZN. SUKLS249226/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA STREPFEN 8,75 MG PASTILKY flurbiprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Strepfen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Strepfen používat 3. Jak se Strepfen používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Strepfen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE STREPFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Strepfen zmírňuje bolest a otok v krku, které provázejí zánětlivá a infekční onemocnění dutiny ústní a hltanu bakteriálního nebo virového původu. Při nachlazení přináší Strepfen úlevu od bolesti v krku, spojenou zvláště s bolestivým polykáním, a zklidňuje zánětlivý otok hrdla. Strepfen se také používá jako podpůrná léčba při léčbě angíny a zánětu hltanu. Pastilky se rychle rozpouštějí v dutině ústní (během 5 až 10 minut) a vykazují uklidňující efekt po 2 minutách od použití pastilky, který je dán lékovou formou pastilky. Nástup účinku, projevující se jako útlum bolesti a zmenšení otoku v krku, by se měl dostavit během 22 minut po použití pastilky a měl by přetrvávat po dobu 4 až 6 Les hele dokumentet
1/11 SP.ZN. SUKLS249226/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU STREPFEN 8,75 MG PASTILKY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pastilka obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg. Pomocné látky se známým účinkem: glukosa (z pšeničného škrobu) 1,1 g v jedné pastilce; sacharosa 1,4 g v jedné pastilce; butylhydroxyanisol (E 320), citral, citronellol, d-limonen, farnesol, geraniol a linalol (obsažené v citronovém aroma) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Pastilka. Světle žluté až světle hnědé okrouhlé pastilky s charakteristickou chutí medu a citronu a s vyraženým logem „S“ na obou stranách 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Pastilky Strepfen se používají ke zmírnění bolesti a otoků u zánětlivých a infekčních onemocnění dutiny ústní a hltanu bakteriálního nebo virového původu. Pastilky Strepfen zmírňují bolesti v krku a tlumí otoky zánětem postižené sliznice hrdla. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz bod 4.4). DOSPĚLÍ Jedna pastilka každých 3 – 6 hodin podle potřeby. Maximální dávka je 5 pastilek v průběhu 24 hodin. PEDIATRICKÁ POPULACE Dospívající starší 12 let: Dávkování je totožné jako pro dospělé. Děti do 12 let: Přípravek je u dětí do 12 let kontraindikován (viz bod 4.3). 2/11 STARŠÍ PACIENTI Obecné doporučení pro dávkování není možné poskytnout, neboť s používáním přípravku u této věkové kategorie jsou k dispozici pouze omezené klinické zkušenosti. U starších pacientů je zvýšené riziko závažných následků nežádoucích účinků (viz bod 4.4). PORUCHA FUNKCE LEDVIN U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není potřeba úprava dávkování. U pacientů s těžkou poruchou ledvin je flurbiprofen kontraindikován (viz bod 4.3). PORUCHA FUNKCE JATER U pacientů s lehkou až stř Les hele dokumentet