STREPFEN 8,75MG Pastilka

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

4721 FLURBIPROFEN

MAH:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC_code:

R02AX01

INN:

4721 FLURBIPROFEN

dosage:

8,75MG

pharmaceutical_form:

Pastilka

administration_route:

Orální podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

FLURBIPROFEN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0237969 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237968 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221126 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237964 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221125 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237967 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237966 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237965 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020002 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064906 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064907 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064908 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064904 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064905 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2002-06-12

PIL

1/7
SP.ZN. SUKLS249226/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
STREPFEN 8,75 MG PASTILKY
flurbiprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Strepfen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Strepfen používat
3.
Jak se Strepfen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Strepfen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE STREPFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Strepfen zmírňuje bolest a otok v krku, které provázejí
zánětlivá a infekční onemocnění dutiny ústní a
hltanu bakteriálního nebo virového původu.
Při nachlazení přináší Strepfen úlevu od bolesti v krku,
spojenou zvláště s bolestivým polykáním, a
zklidňuje zánětlivý otok hrdla.
Strepfen se také používá jako podpůrná léčba při léčbě
angíny a zánětu hltanu.
Pastilky se rychle rozpouštějí v dutině ústní (během 5 až 10
minut) a vykazují uklidňující efekt po 2
minutách od použití pastilky, který je dán lékovou formou
pastilky.
Nástup účinku, projevující se jako útlum bolesti a zmenšení
otoku v krku, by se měl dostavit během
22 minut po použití pastilky a měl by přetrvávat po dobu 4 až 6

SPC

1/11
SP.ZN. SUKLS249226/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
STREPFEN 8,75 MG PASTILKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: glukosa (z pšeničného
škrobu) 1,1 g v jedné pastilce; sacharosa
1,4 g v jedné pastilce; butylhydroxyanisol (E 320), citral,
citronellol, d-limonen, farnesol, geraniol a
linalol (obsažené v citronovém aroma)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka.
Světle žluté až světle hnědé okrouhlé pastilky s
charakteristickou chutí medu a citronu a s vyraženým
logem „S“ na obou stranách
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pastilky Strepfen se používají ke zmírnění bolesti a otoků u
zánětlivých a infekčních onemocnění
dutiny ústní a hltanu bakteriálního nebo virového původu.
Pastilky Strepfen zmírňují bolesti v krku a
tlumí otoky zánětem postižené sliznice hrdla.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Je
třeba
podávat
nejnižší
účinnou
dávku
po
nejkratší
dobu
nutnou
ke
zmírnění
symptomů
onemocnění (viz bod 4.4).
DOSPĚLÍ
Jedna pastilka každých 3 – 6 hodin podle potřeby. Maximální
dávka je 5 pastilek v průběhu 24 hodin.
PEDIATRICKÁ POPULACE
Dospívající starší 12 let:
Dávkování je totožné jako pro dospělé.
Děti do 12 let:
Přípravek je u dětí do 12 let kontraindikován (viz bod 4.3).
2/11
STARŠÍ PACIENTI
Obecné doporučení pro dávkování není možné poskytnout, neboť
s používáním přípravku u této
věkové kategorie jsou k dispozici pouze omezené klinické
zkušenosti. U starších pacientů je zvýšené
riziko závažných následků nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
PORUCHA FUNKCE LEDVIN
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
není potřeba úprava dávkování. U
pacientů s těžkou poruchou ledvin je flurbiprofen kontraindikován
(viz bod 4.3).
PORUCHA FUNKCE JATER
U pacientů s lehkou až stř