Land: Kypros
Språk: gresk
Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PROCHLORPERAZINE MALEATE
SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD (0000003441) 14 CHARALAMBOU MOUSKOU STR., STROVOLOS, 2015
N05AB04
PROCHLORPERAZINE
5MG
TABLETS
PROCHLORPERAZINE MALEATE (0000084026) 5MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
PROCHLORPERAZINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) (210030601) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 25 TABS (210030602) 25 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ STEMETIL 5 mg. εγχαραγμένα δισκία Prochlorperazine maleate 1. Τι είναι το Stemetil 5mg και ποια είναι η χρήση του Tα Stemetil δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία του ιλίγγου ποικίλης αιτιολογίας και περιλαμβάνουν ασθένειες του έσω ωτός όπως σύνδρομο Meniere και λαβυρινθίτιδα. Ενδείκνυται επίσης για την πρόληψη και θεραπεία της ναυτίας και εμέτου ποικίλης αιτιολογίας που περιλαμβάνει την ημικρανία. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη σχιζοφρένεια και την οξεία μανία καθώς επίσης σε συνδυασμό με άλλες θεραπευτικές αγωγές για τη βραχυχρόνια θεραπεία του άγχους. Περιέχει προχλωροπεραζίνη, μια ουσία που ανήκει στην ομάδα των φαρμάκων που ονομάζονται φαινοθειαζίνες. Έκδοχα σε κάθε εγχαραγμένο δισκίο: Λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο και τη χρωστική Ε551. Αν χρειάζεστε περαιτέρω πληροφορίες για την κατάστασή σας, παρακαλούμε συμβουλευθείτε το γιατρό σας. 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Stemetil 5mg Αναφέρετε στο γιατρό σας: . Εάν είστε ευαίσθητοι ή αλλεργικοί σε κάποια άλλα φάρμακα της ομάδας της φαινοθειαζίνης. . Εάν είστε ευαίσθητοι ή αλλεργικοί σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος. . Ε Les hele dokumentet
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Stemeti tabiet 5 mg Prochiorperazine tabiet BP 5 mg 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION The actie component of the Stemeti tabiet i prochiorperazine maieate BP 5 mg. 3. PHARMACEUTICAL FORM Prochiorperazine tabiet BP 5 mg: Off-hite to paie cream coioured circuiar tabiet for orai u e. The tabiet are marked on one face “4L1”, reier e face piain. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIIONS Vertgo due to *enieres yndrome, iabyrinthit and other cau e , and for nau ea and iomitng from -hateier cau e inciuding that a ociated -ith migraine. It may ai o be u ed for chizophrenia (partcuiariy in the chronic tage), acute mania and a an adjunct to the hortfterm management of anxiety. 4.2 PIOSIOLIOGY AND METHIOD IOF ADMINISTRATIION _ADULTS_ _Indicatin_ _Disage_ Preienton of nau ea and iomitng 5 to 10 mg b.d. or t.d. . Treatment of nau ea and iomitng 20 mg tat, foiio-ed if nece ary by 10 mg t-o hour iater. Vertgo and *enieres yndrome 5 mg t.d. . increa ing if nece ary to a totai of 30 mg daiiy. Afer eierai -eek do age may be reduced graduaiiy to 5f10 mg daiiy. Adjunct in the hortfterm management of anxiety 15f20 mg daiiy in diiided do e initaiiy but thi may be increa ed if nece ary to a maximum of 40 mg daiiy in diiided do e . Schizophrenia and other p ychotc di order U uai efectie daiiy orai do age i in the order of 75f100 mg daiiy. Patent iery -ideiy in re pon e. The foiio-ing cheduie i ugge ted: Initaiiy 12.5 mg t-ice daiiy for 7 day , the daiiy amount being ub equentiy increa ed by 12.5 mg at 4 to 7 day interiai unti a at factory re pon e i obtained. Afer ome -eek at the efectie do age, an attempt houid be made to reduce thi do age. Totai daiiy amount a maii a 50 mg or eien 25 mg haie ometme been found to be efectie. _CHILDREN_ _Indicatin_ _Disage_ Preienton and treatment of nau ea and iomitng If it i con idered unaioidabie to u e Stemeti for a chiid, the do age i 0.25 mg/kg body-eight t-o or three tme a day. Stemeti i not recommended fo Les hele dokumentet