STEMETIL 5MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PROCHLORPERAZINE MALEATE

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD (0000003441) 14 CHARALAMBOU MOUSKOU STR., STROVOLOS, 2015

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

PROCHLORPERAZINE

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

PROCHLORPERAZINE MALEATE (0000084026) 5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

PROCHLORPERAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) (210030601) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 25 TABS (210030602) 25 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
STEMETIL 5 mg. εγχαραγμένα δισκία
Prochlorperazine maleate
1.
Τι είναι το Stemetil 5mg και ποια είναι η
χρήση του
Tα Stemetil δισκία ενδείκνυνται για τη
θεραπεία του ιλίγγου ποικίλης
αιτιολογίας και
περιλαμβάνουν ασθένειες του έσω ωτός
όπως σύνδρομο Meniere και λαβυρινθίτιδα.
Ενδείκνυται επίσης για την πρόληψη
και θεραπεία της ναυτίας και εμέτου
ποικίλης
αιτιολογίας που περιλαμβάνει την
ημικρανία. Μπορεί επίσης να
χρησιμοποιηθεί για
τη σχιζοφρένεια και την οξεία μανία
καθώς επίσης σε συνδυασμό με άλλες
θεραπευτικές αγωγές για τη
βραχυχρόνια θεραπεία του άγχους.
Περιέχει προχλωροπεραζίνη, μια ουσία
που ανήκει στην ομάδα των φαρμάκων που
ονομάζονται φαινοθειαζίνες.
Έκδοχα σε κάθε εγχαραγμένο δισκίο:
Λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό
μαγνήσιο και τη χρωστική Ε551.
Αν χρειάζεστε περαιτέρω πληροφορίες
για την κατάστασή σας, παρακαλούμε
συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Stemetil 5mg
Αναφέρετε στο γιατρό σας:
. Εάν είστε ευαίσθητοι ή αλλεργικοί σε
κάποια άλλα φάρμακα της ομάδας της
φαινοθειαζίνης.
. Εάν είστε ευαίσθητοι ή αλλεργικοί σε
κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
. Ε

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Stemeti tabiet 5 mg
Prochiorperazine tabiet BP 5 mg
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The actie component of the Stemeti tabiet i prochiorperazine maieate
BP 5 mg.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Prochiorperazine tabiet BP 5 mg: Off-hite to paie cream coioured
circuiar tabiet for orai u e. The
tabiet are marked on one face “4L1”, reier e face piain.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIIONS
Vertgo due to *enieres yndrome, iabyrinthit and other cau e , and for
nau ea and iomitng
from -hateier cau e inciuding that a ociated -ith migraine. It may ai
o be u ed for chizophrenia
(partcuiariy in the chronic tage), acute mania and a an adjunct to the
hortfterm management of
anxiety.
4.2
PIOSIOLIOGY AND METHIOD IOF ADMINISTRATIION
_ADULTS_
_Indicatin_
_Disage_
Preienton of nau ea and iomitng
5 to 10 mg b.d. or t.d. .
Treatment of nau ea and iomitng
20 mg tat, foiio-ed if nece ary by 10 mg t-o
hour iater.
Vertgo and *enieres yndrome
5 mg t.d. . increa ing if nece ary to a totai of 30
mg daiiy. Afer eierai -eek do age may be
reduced graduaiiy to 5f10 mg daiiy.
Adjunct in the hortfterm
management of anxiety
15f20 mg daiiy in diiided do e initaiiy but thi may
be increa ed if nece ary to a maximum of 40 mg
daiiy in diiided do e .
Schizophrenia and other p ychotc
di order
U uai efectie daiiy orai do age i in the order of
75f100 mg daiiy. Patent iery -ideiy in re pon e.
The foiio-ing cheduie i ugge ted: Initaiiy 12.5
mg t-ice daiiy for 7 day , the daiiy amount being
ub equentiy increa ed by 12.5 mg at 4 to 7 day
interiai unti a at factory re pon e i obtained.
Afer ome -eek at the efectie do age, an
attempt houid be made to reduce thi do age.
Totai daiiy amount a maii a 50 mg or eien 25
mg haie ometme been found to be efectie.
_CHILDREN_
_Indicatin_
_Disage_
Preienton and treatment of nau ea
and iomitng
If it i con idered unaioidabie to u e Stemeti for a
chiid, the do age i 0.25 mg/kg body-eight t-o or
three tme a day. Stemeti i not recommended fo