STAVRA 40 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

atorvastatin

Tilgjengelig fra:

ALKALOID - INT d.o.o.

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatin

Legemiddelform:

filmsko obložena tableta

Sammensetning:

atorvastatin 40 mg / 1 tableta

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

30 tableta

Resept typen:

Rp

Terapeutisk gruppe:

atorvastatin

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2018-03-24

Informasjon til brukeren

1
NAVODILO ZA UPORABO
STAVRA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
STAVRA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
STAVRA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
STAVRA 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Stavra in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Stavra
3.
Kako jemati zdravilo Stavra
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Stavra
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO STAVRA
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Stavra sodi v skupino zdravil, imenovano statini, ki so
zdravila za uravnavanje ravni lipidov
(maščob) v krvi.
Zdravilo Stavra se uporablja za znižanje povišane ravni lipidov v
krvi, znanih kot holesterol in
trigliceridi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe
življenjskega sloga niso dovolj učinkovite.
Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo
Stavra uporablja tudi za zmanjševanje
takšnega tveganja, čeprav so ravni holesterola v vaši krvi
normalne. Med zdravljenjem morate
nadaljevati s standardno prehrano za zniževanje ravni holesterola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO STAVRA
NE JEMLJITE ZDRAVILA STAVRA
-
če ste alergični na atorvastatin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če uporabljate kombinacijo glekaprevirja/pibrentasvirja za
zdravljenje hepatitisa C,
-
če imate ali ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter,
-
če ste kdaj imeli nenormalne

Preparatomtale

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Stavra 10 mg filmsko obložene tablete
Stavra 20 mg filmsko obložene tablete
Stavra 40 mg filmsko obložene tablete
Stavra 80 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
10
mg
atorvastatina
v
obliki
kalcijevega
atorvastatinata
trihidrata.
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
20 mg
atorvastatina
v
obliki
kalcijevega
atorvastatinata
trihidrata.
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
40 mg
atorvastatina
v
obliki
kalcijevega
atorvastatinata
trihidrata.
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
80 mg
atorvastatina
v
obliki
kalcijevega
atorvastatinata
trihidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena Stavra 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 45,82 mg laktoze.
Ena Stavra 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 91,63 mg laktoze.
Ena Stavra 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 183,26 mg laktoze.
Ena Stavra 80 mg filmsko obložena tableta vsebuje 366,53 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
10 mg: Stavra filmsko obložene tablete so bele, okrogle, bikonveksne
tablete z razdelilno zarezo na
eni strani in oznako '10' na drugi strani. Velikost posamezne tablete
je približno 7,0 mm.
20 mg: Stavra filmsko obložene tablete so bele, okrogle, bikonveksne
tablete z razdelilno zarezo na
eni strani in oznako '20' na drugi strani. Velikost posamezne tablete
je približno 9,0 mm.
40 mg: Stavra filmsko obložene tablete so bele, okrogle, bikonveksne
tablete z razdelilno zarezo na
eni strani in oznako '40' na drugi strani. Velikost posamezne tablete
je približno 11,0 mm.
80 mg: Stavra filmsko obložene tablete so bele, podolgovate,
bikonveksne tablete z razdelilno zarezo
na eni strani in oznako '80' na drugi strani. Velikost posamezne
tablete je približno 20,0 mm x 8,0
mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
2
Zdravilo Stavra je indicirano kot dodatek k dieti za zni�