Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
atorvastatin
ALKALOID - INT d.o.o.
C10AA05
atorvastatin
filmsko obložena tableta
atorvastatin 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
atorvastatin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
1 NAVODILO ZA UPORABO STAVRA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE STAVRA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE STAVRA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE STAVRA 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Stavra in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Stavra 3. Kako jemati zdravilo Stavra 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Stavra 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO STAVRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Stavra sodi v skupino zdravil, imenovano statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni lipidov (maščob) v krvi. Zdravilo Stavra se uporablja za znižanje povišane ravni lipidov v krvi, znanih kot holesterol in trigliceridi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega sloga niso dovolj učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo Stavra uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav so ravni holesterola v vaši krvi normalne. Med zdravljenjem morate nadaljevati s standardno prehrano za zniževanje ravni holesterola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO STAVRA NE JEMLJITE ZDRAVILA STAVRA - če ste alergični na atorvastatin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če uporabljate kombinacijo glekaprevirja/pibrentasvirja za zdravljenje hepatitisa C, - če imate ali ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter, - če ste kdaj imeli nenormalne Lugege kogu dokumenti
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Stavra 10 mg filmsko obložene tablete Stavra 20 mg filmsko obložene tablete Stavra 40 mg filmsko obložene tablete Stavra 80 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena Stavra 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 45,82 mg laktoze. Ena Stavra 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 91,63 mg laktoze. Ena Stavra 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 183,26 mg laktoze. Ena Stavra 80 mg filmsko obložena tableta vsebuje 366,53 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 10 mg: Stavra filmsko obložene tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni strani in oznako '10' na drugi strani. Velikost posamezne tablete je približno 7,0 mm. 20 mg: Stavra filmsko obložene tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni strani in oznako '20' na drugi strani. Velikost posamezne tablete je približno 9,0 mm. 40 mg: Stavra filmsko obložene tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni strani in oznako '40' na drugi strani. Velikost posamezne tablete je približno 11,0 mm. 80 mg: Stavra filmsko obložene tablete so bele, podolgovate, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni strani in oznako '80' na drugi strani. Velikost posamezne tablete je približno 20,0 mm x 8,0 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija 2 Zdravilo Stavra je indicirano kot dodatek k dieti za zni Lugege kogu dokumenti