Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SULFATO DE POLIMIXINA B
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
THE SULFATE OF POLYMYXIN B,
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IV/IT CX 5 FA VD TRANS - 1029805680016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável
Válido
2021-10-25
SPOX (SULFATO DE POLIMIXINA B) PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500.000 UI CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SPOX sulfato de polimixina B APRESENTAÇÃO Embalagem contendo 5 frascos-ampola de 500.000 UI. USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: sulfato de polimixina B....................equivalente a 500.000 UI de polimixina B base II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? SPOX (sulfato de polimixina B) é indicado para o tratamento de: Infecções agudas causadas por _Pseudomonas Aeruginosa._ _ _ Infecções do trato urinário, meninges e sangue. Infecções causadas pelos seguintes microrganismos, quando drogas com menor potencial tóxico são ineficazes ou contra indicadas: _H. Influenzae, _ especificamente em infecções das meninges. _ _ _Escherichia coli, _ especificamente em infecções do trato urinário. _ _ _Aerobacter aerogenes, _ especificamente no caso de bacteremias. _ _ _Klebsiella pneumoniae, _ especificamente no caso de bacteremias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A polimixina B possui ação bactericida (mata as bactérias) contra quase todos os bacilos Gram-negativos, com exceção de _Proteus _ sp. Todas as bactérias Gram-positivas, fungos e cocos Gram-negativos, _N. _ _gonorrhoeae, _ _N. _ _meningitidis,_ possuem resistência ao sulfato de polimixina B. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade (alergia) às polimixinas. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO Categoria de risco para mulheres grávidas (ANVISA-RE 1548/03): C A segurança do uso da droga durante a gravidez não foi estabelecida, portanto seu uso só deve ser feito nestes casos avaliando-se o fator risco-benefício. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em infecções das menin Les hele dokumentet
SPOX (SULFATO DE POLIMIXINA B) PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500.000 UI CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SPOX sulfato de polimixina B APRESENTAÇÃO Embalagem contendo 5 frascos-ampola de 500.000 UI. USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: sulfato de polimixina B....................equivalente a 500.000 UI de polimixina B base. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES SPOX (sulfato de polimixina B) é indicado para o tratamento de: Infecções agudas causadas por cepas susceptíveis de _Pseudomonas Aeruginosa._ Infecções do trato urinário, meninges e sangue. Infecções causadas por cepas susceptíveis dos seguintes microrganismos, quando drogas com menor potencial tóxico são ineficazes ou contra indicadas: _H. Influenzae, _ especificamente em infecções das meninges. _ _ _Escherichia coli, _ especificamente em infecções do trato urinário. _ _ _Aerobacter aerogenes, _ especificamente no caso de bacteremias. _ _ _Klebsiella pneumoniae, _ especificamente no caso de bacteremias. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A polimixina B possui ação bactericida contra quase todos os bacilos Gram-negativos, com exceção de _Proteus _ sp. As polimixinas aumentam a permeabilidade de membrana da célula bacteriana. Todas as bactérias Gram-positivas, fungos e cocos Gram-negativos, _N. gonorrhoeae, N. meningitidis, _ possuem resistência ao sulfato de polimixina B. Os resultados de eficácia podem ser encontrados na literatura abaixo: Matthew E. Falagas and Sofia K. Kasiakou – Clinical Infectious Diseases 2005;42:1819. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O sulfato de polimixina B é um dos grupos de antibióticos polipeptídicos básicos derivados da _polymyxa B (B _ _aerosporus). _ O sulfato de polimixina B é o sal sulfato das polimixinas B 1 e B 2 , que são produzidos pelo crescimento do _Bacillus polymyxa _ (Prazmowski) Migula (Fam. Bac Les hele dokumentet