Spizobactin 3000000 IU - 500 mg compr. à croquer

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Spiramycine 3000000 UI; Métronidazole 500 mg

Tilgjengelig fra:

Le Vet. (Beheer) B.V.

ATC-kode:

QJ01RA04

INN (International Name):

Spiramycin; Metronidazole

Dosering :

3000000 IU - 500 mg

Legemiddelform:

Comprimé à croquer

Sammensetning:

Spiramycine 3000000 UI; Métronidazole 500 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk gruppe:

chien

Terapeutisk område:

Spiramycin and Metronidazole

Produkt oppsummering:

CTI code: 518693-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3758141 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518693-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518693-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518693-04 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2017-10-25

Informasjon til brukeren

Bijsluiter– FR Versie
SPIZOBACTIN 3 000 000 IE/500 MG
NOTICE
SPIZOBACTIN 3 000 000 UI / 500 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Nom:
Le Vet Beheer B.V.
Adresse:
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Nom:
LelyPharma B.V.
Adresse:
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Spizobactin 3 000 000 UI / 500 mg comprimés à croquer pour chiens
Spiramycine/métronidazole
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Spiramycine 3 000 000 UI
Métronidazole 500 mg
Comprimé à croquer aromatisé brun clair moucheté de brun, rond et
convexe, avec une barre de
cassure cruciforme sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement adjuvant de la thérapie parodontale mécanique ou
chirurgicale, dans le traitement
des infections multibactériennes dans les affections parodontales et
les affections connexes (péri)
buccales, par ex.
Stomatite (inflammation de la muqueuse buccale),
Gingivite (inflammation de la gencive),
Glossite (inflammation de la langue),
Parodontite (inflammation parodontale),
Amygdalite (inflammation des amygdales),
Fistule dentaire et d'autres blessures fistulaires dans la cavité
buccale,
Chéilite (inflammation de la muqueuse des lèvres),
et sinusite (inflammation des sinus),
chez les chiens, causées par des microorganismes sensibles à la
spiramycine / au métronidazole, tels
que les bactéries Gram-positives et les anaérobies. Voir aussi
section 12 (Mises en garde particulières).
Bijsluiter– FR Versie
SPIZOBACTIN 3 000 000 IE/500 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substa

Preparatomtale

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SPIZOBACTIN 3 000 000 IE/500 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Spizobactin 3 000 000 UI / 500 mg comprimés à croquer pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque1 comprimé contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Spiramycine 3 000 000 UI
Métronidazole 500 mg
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé aromatisé brun clair moucheté de brun, rond et convexe,
avec une barre de cassure
cruciforme sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement adjuvant de la thérapie parodontale mécanique ou
chirurgicale, dans le traitement
des infections multibactériennes dans les affections parodontales et
les affections connexes (péri)
buccales - par ex. gingivite, stomatite, glossite, parodontite,
amygdalite, fistule dentaire et autres plaies
fistulaires de la cavité buccale, chéilite et sinusite - chez le
chien, causées par des microorganismes
sensibles à la spiramycine /au métronidazole, tels que les
bactéries Gram-positives et les anaérobies
(voir aussi sections 4.4 et 4.5)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou
à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Dans de nombreux cas de maladie endodontique / parodontale, le
traitement primaire est non médical
et ne nécessite pas de médicaments antimicrobiens.
Le traitement antimicrobien de la maladie parodontale doit être
accompagné ou précédé d'un
traitement endodontique et / ou d'un nettoyage dentaire professionnel,
surtout si la maladie est
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SPIZOBACTIN 3 000 000 IE/500 MG
avancée. Les propriétaires de chiens sont encouragés à brosser
régulièrement les dents de leur chi