Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Spiramycine 3000000 UI; Métronidazole 500 mg
Le Vet. (Beheer) B.V.
QJ01RA04
Spiramycin; Metronidazole
3000000 IU - 500 mg
Comprimé à croquer
Spiramycine 3000000 UI; Métronidazole 500 mg
Voie orale
chien
Spiramycin and Metronidazole
CTI code: 518693-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3758141 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518693-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518693-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518693-04 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-10-25
Bijsluiter– FR Versie SPIZOBACTIN 3 000 000 IE/500 MG NOTICE SPIZOBACTIN 3 000 000 UI / 500 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Nom: Le Vet Beheer B.V. Adresse: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots: Nom: LelyPharma B.V. Adresse: Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Spizobactin 3 000 000 UI / 500 mg comprimés à croquer pour chiens Spiramycine/métronidazole 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque comprimé contient: SUBSTANCES ACTIVES: Spiramycine 3 000 000 UI Métronidazole 500 mg Comprimé à croquer aromatisé brun clair moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de cassure cruciforme sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales. 4. INDICATION(S) Pour le traitement adjuvant de la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale, dans le traitement des infections multibactériennes dans les affections parodontales et les affections connexes (péri) buccales, par ex. Stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), Gingivite (inflammation de la gencive), Glossite (inflammation de la langue), Parodontite (inflammation parodontale), Amygdalite (inflammation des amygdales), Fistule dentaire et d'autres blessures fistulaires dans la cavité buccale, Chéilite (inflammation de la muqueuse des lèvres), et sinusite (inflammation des sinus), chez les chiens, causées par des microorganismes sensibles à la spiramycine / au métronidazole, tels que les bactéries Gram-positives et les anaérobies. Voir aussi section 12 (Mises en garde particulières). Bijsluiter– FR Versie SPIZOBACTIN 3 000 000 IE/500 MG 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substa Leggi il documento completo
SKP– FR Versie SPIZOBACTIN 3 000 000 IE/500 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Spizobactin 3 000 000 UI / 500 mg comprimés à croquer pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque1 comprimé contient: SUBSTANCES ACTIVES: Spiramycine 3 000 000 UI Métronidazole 500 mg EXCIPIENT(S): Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimé aromatisé brun clair moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de cassure cruciforme sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement adjuvant de la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale, dans le traitement des infections multibactériennes dans les affections parodontales et les affections connexes (péri) buccales - par ex. gingivite, stomatite, glossite, parodontite, amygdalite, fistule dentaire et autres plaies fistulaires de la cavité buccale, chéilite et sinusite - chez le chien, causées par des microorganismes sensibles à la spiramycine /au métronidazole, tels que les bactéries Gram-positives et les anaérobies (voir aussi sections 4.4 et 4.5) 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Dans de nombreux cas de maladie endodontique / parodontale, le traitement primaire est non médical et ne nécessite pas de médicaments antimicrobiens. Le traitement antimicrobien de la maladie parodontale doit être accompagné ou précédé d'un traitement endodontique et / ou d'un nettoyage dentaire professionnel, surtout si la maladie est SKP– FR Versie SPIZOBACTIN 3 000 000 IE/500 MG avancée. Les propriétaires de chiens sont encouragés à brosser régulièrement les dents de leur chi Leggi il documento completo