Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Imunoglobulina Heteróloga contra veneno de Micrurus
FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED
SOROS IMUNOPROTETORES
Are there any restrictions for Heteróloga against the venom of Micrurus
SOROS IMUNOPROTETORES
SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 10 ML - 1120901200014 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2005-08-15
{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-12T22:15:45-0300. Current time: 2023-09-12T22:15:38-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Les hele dokumentet
Bula com informações ao Profissional de Saúde — soro antielapídico (bivalente) BULF-048-REV03_Profissional 1 SORO ANTIELAPÍDICO (BIVALENTE) solução injetável IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: soro antielapídico (bivalente) DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS: imunoglobulina antielapídica (bivalente) APRESENTAÇÃO O soro antielapídico (bivalente), heterólogo e hiperimune, é apresentado em ampolas contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab’) 2 de imunoglobulinas específicas purificadas, obtidas do plasma do sangue de equinos hiperimunizados contra uma mistura de venenos de serpentes das espécies _Micrurus frontalis _ e _Micrurus corallinus _ e acondicionadas em caixa com 05 unidades. USO INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 10 mL contém: Fração F(ab’) 2 de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 15 mg do veneno de referência de _Micrurus frontalis _ (soroneutralização em camundongos) Excipientes .................................................................................................................................. q.s.p. 10 mL (fenol, cloreto de sódio, água para injetáveis) INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O soro antielapídico (bivalente), heterólogo e hiperimune, é indicado para tratamento de envenenamento causado por serpentes das espécies _Micrurus frontalis _ e/ou _Micrurus corallinus_ (corais). 1 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Não há ensaios clínicos controlados para a avaliação de eficácia do soro antielapídico (bivalente) da FUNED, que é de origem equina (heteróloga). Porém, a sua capacidade em neutralizar os venenos das serpentes das espécies _Micrurus frontalis _ e/ou _Micrurus corallinus_ é comprovada por meio de modelos animais de laboratório. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O efeito do soro antielapídico (bivalente), heterólogo e hiperimune, inicia-se imediatamente após a sua administração 1 , neutralizando as toxinas Les hele dokumentet