SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

méthylprednisolone 20 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de) 25

Tilgjengelig fra:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-kode:

H02AB04.

INN (International Name):

méthylprednisolone 20 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de) 25

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Lyophilisat

Sammensetning:

pour un flacon > méthylprednisolone 20 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de 25,35 mg Solution > Pas de substance active.

Administreringsrute:

intramusculaire;intraveineuse

Enheter i pakken:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Archivée le 31/05/2022

Autorisasjon dato:

1991-09-23

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021
Dénomination du médicament
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Hémisuccinate de méthylprednisolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour
usage parentéral et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et
solution pour usage parentéral ?
3. Comment utiliser SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour
usage parentéral ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES - code ATC :
H02AB04
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SOLUMEDROL 20
mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral ?
N’utilisez jamais SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et sol

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyophilisat
Hémisuccinate de
méthylprednisolone................................................................................
25,35 mg
Quantité correspondant en méthylprednisolone
base........................................................... 20,00
mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solution pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale per os lorsque la voie
parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité
de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la
conscience) ;
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide :
o
Allergiques :
§
œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques,
§
choc anaphylactique en complément de l'adrénaline.
o
Infectieuses :
§
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
§
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
o
Neurologiques :
§
œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme…)
o
ORL :
§
dyspnée laryngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone:
4 mg de méthylprednisolone.
Posologie
La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité
de l'affection, du pronostic, de la réponse
du patient et de la tolérance au traitement.
Après mélange, la solution obtenue peut être administrée
directement par voie IM profonde, par voie IV lente
(durée minimum: 20 à 30 minutes) ou par perfusion IV après dilution
dans une solution isotonique de
chlorure de sodium ou de glucose.
Adulte :