SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

méthylprednisolone 20 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de) 25

متاح من:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC رمز:

H02AB04.

INN (الاسم الدولي):

méthylprednisolone 20 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de) 25

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

Lyophilisat

تركيب:

pour un flacon > méthylprednisolone 20 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de 25,35 mg Solution > Pas de substance active.

طريقة التعاطي:

intramusculaire;intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

ملخص المنتج:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

الوضع إذن:

Archivée le 31/05/2022

تاريخ الترخيص:

1991-09-23

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021
Dénomination du médicament
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Hémisuccinate de méthylprednisolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour
usage parentéral et dans quels
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2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et
solution pour usage parentéral ?
3. Comment utiliser SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution
pour usage parentéral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour
usage parentéral ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES - code ATC :
H02AB04
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SOLUMEDROL 20
mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral ?
N’utilisez jamais SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et sol

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUMEDROL 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyophilisat
Hémisuccinate de
méthylprednisolone................................................................................
25,35 mg
Quantité correspondant en méthylprednisolone
base........................................................... 20,00
mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solution pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale per os lorsque la voie
parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité
de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la
conscience) ;
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide :
o
Allergiques :
§
œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques,
§
choc anaphylactique en complément de l'adrénaline.
o
Infectieuses :
§
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
§
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
o
Neurologiques :
§
œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme…)
o
ORL :
§
dyspnée laryngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone:
4 mg de méthylprednisolone.
Posologie
La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité
de l'affection, du pronostic, de la réponse
du patient et de la tolérance au traitement.
Après mélange, la solution obtenue peut être administrée
directement par voie IM profonde, par voie IV lente
(durée minimum: 20 à 30 minutes) ou par perfusion IV après dilution
dans une solution isotonique de
chlorure de sodium ou de glucose.
Adulte :