SOLU-CORTEF 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

hidrokortizon

Tilgjengelig fra:

Pfizer Luxembourg SARL

ATC-kode:

H02AB09

INN (International Name):

hidrokortizon

Legemiddelform:

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sammensetning:

hidrokortizon 50 mg / 1 viala

Administreringsrute:

Intravenska uporaba

Enheter i pakken:

1 viala

Resept typen:

ZZ

Terapeutisk gruppe:

hidrokortizon

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla z 1 dvodelno vialo s praškom (Act-O-vial) in 4 ml vehiklom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2013-10-15

Informasjon til brukeren

JAZMP-IA/025-23.09.2020
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
SOLU-CORTEF 100 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
SOLU-CORTEF 500 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
hidrokortizon
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Solu-Cortef in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Solu-Cortef
3.
Kako uporabljati zdravilo Solu-Cortef
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Solu-Cortef
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SOLU-CORTEF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Solu-Cortef vsebuje hidrokortizon. Hidrokortizon sodi v
skupino zdravil, imenovanih
kortikosteroidi (steroidi). Kortikosteroidi naravno nastajajo v telesu
in so pomembni za več telesnih
funkcij.
Dodatek kortikosteroidov (kot je zdravilo Solu-Cortef), ki jih boste
prejeli od zdravnika ali medicinske
sestre,
lahko pomaga, če vaše telo ne more proizvesti dovolj
kortikosteroidov zaradi težav z
NADLEDVIČNIMA ŽLEZAMA
(na primer zaradi nezadostnega delovanja nadledvičnih žlez).
Kortikosteroidi lahko pomagajo zdraviti
ŠOK
po operaciji, pri poškodbah, preobčutljivosti
(
ANAFILAKSIJI
) ali ostalih stresnih stanjih. Zdravilo Solu-Cortef se uporablja pri
naslednjih boleznih:
•
ALERGIJSKE BOLEZNI
, kot so seneni nahod, astma, alergije na zdravila, alergijske
reakcije na koži;
•
bolezni
DIHAL
,
kot je vnetje, ki ga povzroči vdihavanje bruhanja ali želodčne
vse

Preparatomtale

JAZMP-IA/025-23.09.2020
1/17
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Solu-Cortef 100 mg prašek in vehikel za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Solu-Cortef 500 mg prašek in vehikel za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Solu-Cortef 100 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje: ena
2 ml dvodelna viala
(Act-O-Vial) vsebuje 100 mg hidrokortizona v obliki 133,67 mg
natrijevega hidrokortizonsukcinata.
Solu-Cortef 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje: ena
4 ml dvodelna viala
(Act-O-Vial) vsebuje 500 mg hidrokortizona v obliki 668,35 mg
natrijevega hidrokortizonsukcinata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek: bel do belkast prašek.
Vehikel: bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Solu-Cortef je indicirano samo za simptomatsko zdravljenje,
razen v primeru nekaterih
motenj pri delovanju žlez z notranjim izločanjem, kjer jih
uporabljamo za nadomestno zdravljenje.
MOTNJE V DELOVANJU ENDOKRINIH ŽLEZ
−
primarna in sekundarna insuficienca skorje nadledvične žleze
−
akutna insuficienca skorje nadledvične žleze
−
(Za te indikacije sta zdravili izbora hidrokortizon ali kortizon; v
določenih pogojih lahko
uporabimo sintetične analoge, če jih kombiniramo z
mineralokortikoidi; dodajanje
mineralokortikoidov je posebej pomembno pri otrocih.)
−
pred operacijami ali v primeru težje poškodbe ali bolezni, pri
bolnikih z ugotovljeno insuficienco
nadledvične žleze ali kadar je zmogljivost skorje nadledvične
žleze vprašljiva
−
šok, pri katerem se organizem ne odziva na običajno zdravljenje, v
primeru suma ali potrditve
insuficience skorje nadledvične žleze
−
kongenitalna hiperplazija nadledvične žleze
−
negnojni tiroiditis
−
hiperkalciemija pri bolnikih z rakom
NEENDOKRINE MOTNJE
1. Alergijska stanja
Obvladovanje hudih ali neobvladljivih alergijskih stanj, ki jih ni