Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidrokortizon
Pfizer Luxembourg SARL
H02AB09
hidrokortizon
Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
hidrokortizon 50 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
ZZ
hidrokortizon
Pakiranje :škatla z 1 dvodelno vialo s praškom (Act-O-vial) in 4 ml vehiklom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IA/025-23.09.2020 1/8 NAVODILO ZA UPORABO SOLU-CORTEF 100 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE SOLU-CORTEF 500 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE hidrokortizon PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Solu-Cortef in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Solu-Cortef 3. Kako uporabljati zdravilo Solu-Cortef 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Solu-Cortef 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SOLU-CORTEF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Solu-Cortef vsebuje hidrokortizon. Hidrokortizon sodi v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi (steroidi). Kortikosteroidi naravno nastajajo v telesu in so pomembni za več telesnih funkcij. Dodatek kortikosteroidov (kot je zdravilo Solu-Cortef), ki jih boste prejeli od zdravnika ali medicinske sestre, lahko pomaga, če vaše telo ne more proizvesti dovolj kortikosteroidov zaradi težav z NADLEDVIČNIMA ŽLEZAMA (na primer zaradi nezadostnega delovanja nadledvičnih žlez). Kortikosteroidi lahko pomagajo zdraviti ŠOK po operaciji, pri poškodbah, preobčutljivosti ( ANAFILAKSIJI ) ali ostalih stresnih stanjih. Zdravilo Solu-Cortef se uporablja pri naslednjih boleznih: • ALERGIJSKE BOLEZNI , kot so seneni nahod, astma, alergije na zdravila, alergijske reakcije na koži; • bolezni DIHAL , kot je vnetje, ki ga povzroči vdihavanje bruhanja ali želodčne vse Lugege kogu dokumenti
JAZMP-IA/025-23.09.2020 1/17 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Solu-Cortef 100 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje Solu-Cortef 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Solu-Cortef 100 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje: ena 2 ml dvodelna viala (Act-O-Vial) vsebuje 100 mg hidrokortizona v obliki 133,67 mg natrijevega hidrokortizonsukcinata. Solu-Cortef 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje: ena 4 ml dvodelna viala (Act-O-Vial) vsebuje 500 mg hidrokortizona v obliki 668,35 mg natrijevega hidrokortizonsukcinata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje Prašek: bel do belkast prašek. Vehikel: bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Solu-Cortef je indicirano samo za simptomatsko zdravljenje, razen v primeru nekaterih motenj pri delovanju žlez z notranjim izločanjem, kjer jih uporabljamo za nadomestno zdravljenje. MOTNJE V DELOVANJU ENDOKRINIH ŽLEZ − primarna in sekundarna insuficienca skorje nadledvične žleze − akutna insuficienca skorje nadledvične žleze − (Za te indikacije sta zdravili izbora hidrokortizon ali kortizon; v določenih pogojih lahko uporabimo sintetične analoge, če jih kombiniramo z mineralokortikoidi; dodajanje mineralokortikoidov je posebej pomembno pri otrocih.) − pred operacijami ali v primeru težje poškodbe ali bolezni, pri bolnikih z ugotovljeno insuficienco nadledvične žleze ali kadar je zmogljivost skorje nadledvične žleze vprašljiva − šok, pri katerem se organizem ne odziva na običajno zdravljenje, v primeru suma ali potrditve insuficience skorje nadledvične žleze − kongenitalna hiperplazija nadledvične žleze − negnojni tiroiditis − hiperkalciemija pri bolnikih z rakom NEENDOKRINE MOTNJE 1. Alergijska stanja Obvladovanje hudih ali neobvladljivih alergijskih stanj, ki jih ni Lugege kogu dokumenti