Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISONNATRIUMSUCCINAT
Orifarm A/S
H02AB09
hydrocortisone
100 mg
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
2021-03-09
8. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLU-CORTEF, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 1328 1. LÆGEMIDLETS NAVN Solu-cortef 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hydrocortison 100 mg som hydrocortisonnatriumsuccinat Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Benzylalkohol 9 mg/ml. Solu-cortef 100 mg med benzylalkohol. Solu-cortef 100 mg indeholder 10,1 mg natrium pr. todelt hætteglas (Act-O-vial). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Binyrebarkinsufficiens. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel, afhængig af sygdommens art. Solu-cortef skal indgives som intravenøs injektion eller infusion eller som intramuskulær injektion. _dk_hum_64930_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Dosering Voksne: Den anbefalede startdosis er 100 - 500 mg afhængig af sygdommens art og sværhedsgrad. Dosis kan gentages med intervaller på 2, 4 eller 6 timer afhængig af patientens respons og kliniske tilstand. Behandlingen initieres afhængigt af dosis ved intravenøs injektion over 30 sekunder (lavdosis Solu-cortef svarende til 100 mg hydrocortison) til 10 minutter (højdosis Solu-cortef svarende til 500 mg hydrocortison eller mere). Højdosisbehandling skal kun gives indtil patientens tilstand er stabil, og sædvanligvis ikke længere end 48 -72 timer. Bivirkninger ved kort tids højdosisbehandling eller lavdosisbehandling er ikke almindelige, men ulcus pepticum kan forekomme. Der tilrådes profylaktisk antacida behandling. Hvis højdosisbehandlingen varer længere end 48-72 timer, er der risiko for, at patienten udvikler hypernatriæmi pga. natriumretention. Derfor kan det være en fordel, at patienten får et kortikosteroid såsom methylprednisolonnatriumsucccinat i stedet for Solu-cortef, da der kun vil forekomme begrænset eller ingen natriumretention. Patienter, der har været under højdosis kortikosteroidbehandling gennem et stykke tid, Les hele dokumentet