Solu-cortef 100 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCORTISONNATRIUMSUCCINAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

H02AB09

INN (International Name):

hydrocortisone

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2021-03-09

Produktets egenskaber

8. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLU-CORTEF, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
1328
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solu-cortef
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortison 100 mg som hydrocortisonnatriumsuccinat
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzylalkohol 9 mg/ml.
Solu-cortef 100 mg med benzylalkohol.
Solu-cortef 100 mg indeholder 10,1 mg natrium pr. todelt hætteglas
(Act-O-vial).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Binyrebarkinsufficiens.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Solu-cortef skal indgives som intravenøs injektion eller infusion
eller som intramuskulær
injektion.
_dk_hum_64930_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Dosering
Voksne:
Den anbefalede startdosis er 100 - 500 mg afhængig af sygdommens art
og sværhedsgrad.
Dosis kan gentages med intervaller på 2, 4 eller 6 timer afhængig af
patientens respons og
kliniske tilstand.
Behandlingen initieres afhængigt af dosis ved intravenøs injektion
over 30 sekunder (lavdosis
Solu-cortef svarende til 100 mg hydrocortison) til 10 minutter
(højdosis Solu-cortef svarende
til 500 mg hydrocortison eller mere). Højdosisbehandling skal kun
gives indtil patientens
tilstand er stabil, og sædvanligvis ikke længere end 48 -72 timer.
Bivirkninger ved kort tids
højdosisbehandling eller lavdosisbehandling er ikke almindelige, men
ulcus pepticum kan
forekomme. Der tilrådes profylaktisk antacida behandling.
Hvis højdosisbehandlingen varer længere end 48-72 timer, er der
risiko for, at patienten
udvikler hypernatriæmi pga. natriumretention. Derfor kan det være en
fordel, at patienten får
et kortikosteroid såsom methylprednisolonnatriumsucccinat i stedet
for Solu-cortef, da der
kun vil forekomme begrænset eller ingen natriumretention.
Patienter, der har været under højdosis kortikosteroidbehandling
gennem et stykke tid,