Solifenacin Sandoz 5 mg compr. pellic.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Succinate de Solifénacine 5 mg - Eq. Solifénacine 3,8 mg

Tilgjengelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

G04BD08

Legemiddelform:

Comprimé pelliculé

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Solifenacin

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 533093-03; 533093-06; 533093-08; 533093-04; 533093-07; 533093-01; 533093-05; 533093-02

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2018-08-21

Informasjon til brukeren

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SOLIFENACIN SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SOLIFENACIN SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
succinate de solifénacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Solifenacin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Solifenacin Sandoz ?
3.
Comment prendre Solifenacin Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5
Comment conserver Solifenacin Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SOLIFENACIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La solifénacine (substance active de Solifenacin Sandoz) appartient
à la classe des anticholinergiques.
Ces médicaments sont utilisés pour réduire l’activité d’une
vessie hyperactive. Ceci vous permet
d’attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et
augmente la quantité d’urine que peut
retenir votre vessie.
Solifenacin
Sandoz
est
utilisé
pour
TRAITER
LES
SYMPTÔMES
D’UNE
AFFECTION
APPELÉE
« VESSIE
HYPERACTIVE ». Ces symptômes comprennent :

un besoin pressant et soudain d’uriner sans signe précurseur

des envies fréquentes d’uriner

des fuites urinaires, n’ayant pas réussi à aller aux toilettes à
temps
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SOLIFENACI

Preparatomtale

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Solifenacin Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Solifenacin Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solifenacin Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de succinate de
solifénacine (ce qui équivaut à 3,8 mg de
solifénacine).
Excipient à effet notoire : contient 49 mg de lactose
Solifenacin Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de
solifénacine (ce qui équivaut à 7,5 mg de
solifénacine).
Excipient à effet notoire : contient 98 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Solifenacin Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé de couleur jaune clair, rond, de 6 mm et portant
la mention « 05 » sur une face.
Solifenacin Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé de couleur rose clair, rond, de 8 mm, portant la
mention « 10 » sur une face et
ayant une barre de cassure sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l’incontinence par impériosité et/ou
de la fréquence urinaire augmentée
et/ou de l’urgence mictionnelle pouvant survenir chez les patients
qui présentent un syndrome de la
vessie hyperactive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes (y compris les personnes âgées)_
La dose recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine, une
fois par jour. Si nécessaire, la
dose peut être augmentée à raison de 10 mg de succinate de
solifénacine, une fois par jour.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de la solifénacine chez les enfants
n’ont pas été établies. Par conséquent, la
solifénacine ne doit pas être utilisée chez les enfants.
_Patients présentant une insuffisance rénale_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
souffrant d’une insuffisance rénal