País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Succinate de Solifénacine 5 mg - Eq. Solifénacine 3,8 mg
Sandoz SA-NV
G04BD08
Comprimé pelliculé
Voie orale
Solifenacin
CTI Extended: 533093-03; 533093-06; 533093-08; 533093-04; 533093-07; 533093-01; 533093-05; 533093-02
Commercialisé: Non
2018-08-21
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SOLIFENACIN SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SOLIFENACIN SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS succinate de solifénacine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Solifenacin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Solifenacin Sandoz ? 3. Comment prendre Solifenacin Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5 Comment conserver Solifenacin Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La solifénacine (substance active de Solifenacin Sandoz) appartient à la classe des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire l’activité d’une vessie hyperactive. Ceci vous permet d’attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmente la quantité d’urine que peut retenir votre vessie. Solifenacin Sandoz est utilisé pour TRAITER LES SYMPTÔMES D’UNE AFFECTION APPELÉE « VESSIE HYPERACTIVE ». Ces symptômes comprennent : un besoin pressant et soudain d’uriner sans signe précurseur des envies fréquentes d’uriner des fuites urinaires, n’ayant pas réussi à aller aux toilettes à temps 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SOLIFENACI Llegiu el document complet
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Solifenacin Sandoz 5 mg comprimés pelliculés Solifenacin Sandoz 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Solifenacin Sandoz 5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de succinate de solifénacine (ce qui équivaut à 3,8 mg de solifénacine). Excipient à effet notoire : contient 49 mg de lactose Solifenacin Sandoz 10 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de solifénacine (ce qui équivaut à 7,5 mg de solifénacine). Excipient à effet notoire : contient 98 mg de lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Solifenacin Sandoz 5 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé de couleur jaune clair, rond, de 6 mm et portant la mention « 05 » sur une face. Solifenacin Sandoz 10 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé de couleur rose clair, rond, de 8 mm, portant la mention « 10 » sur une face et ayant une barre de cassure sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de l’incontinence par impériosité et/ou de la fréquence urinaire augmentée et/ou de l’urgence mictionnelle pouvant survenir chez les patients qui présentent un syndrome de la vessie hyperactive. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes (y compris les personnes âgées)_ La dose recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine, une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à raison de 10 mg de succinate de solifénacine, une fois par jour. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de la solifénacine chez les enfants n’ont pas été établies. Par conséquent, la solifénacine ne doit pas être utilisée chez les enfants. _Patients présentant une insuffisance rénale_ Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients souffrant d’une insuffisance rénal Llegiu el document complet