Softacort 3.35 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Hydrokortisonnatriumfosfat

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Thea S.A.S

ATC-kode:

S01BA02

INN (International Name):

Hydrokortisonnatriumfosfat

Dosering :

3.35 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning i endosebeholder

Enheter i pakken:

Endosebeholder 30x0.4 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-11-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SOFTACORT 3,35 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING I ENDOSEBEHOLDER
HYDROKORTISONNATRIUMFOSFAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Softacort er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Softacort
3.
Hvordan du bruker Softacort
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Softacort
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Softacort er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Dette legemidlet er en øyedråpeoppløsning i endosebeholder som
inneholder et stoff som heter
hydrokortison. Dette stoffet er et kortikosteroid som hemmer
betennelsessymptomer.
Det brukes til behandling av milde allergiske eller
betennelsestilstander i øyets (øynenes) overflate
(bindehinnene).
Øyet skal ikke være infisert (se Bruk ikke Softacort).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Softacort
Bruk ikke Softacort:
•
Dersom du er allergisk overfor virkestoffet (hydrokortison) eller noen
av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
Dersom du har høyt trykk i øyet (okulær hypertensjon) som er kjent
å skyldes glukokortikoider
(tilhører gruppen kortikosteroider) eller andre årsaker.
•
Dersom

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Softacort 3,35 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml øyedråper, oppløsning inneholder 3,35 mg
hydrokortisonnatriumfosfat.
1 dråpe inneholder ca. 0,12 mg hydrokortisonnatriumfosfat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning i endosebeholder.
Oppløsningen er så godt som klar, fargeløs til svakt gul, så godt
som fri for partikler.
pH: 6,9 – 7,5
Osmolalitet: 280-320 mosmol/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av mild, ikke-infeksiøs, allergisk eller inflammatorisk
konjunktivalsykdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den anbefalte doseringen er 2 dråper 2 til 4 ganger daglig i det
affiserte øyet.
Varigheten av doseringsregimet vil vanligvis variere fra noen få
dager til maksimalt 14 dager. Gradvis
nedtrapping til én administrering annenhver dag kan anbefales for å
unngå tilbakefall.
Ved utilstrekkelig respons bør det brukes et mer potent
kortikosteroid.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt har ikke blitt fastslått hos den pediatriske
populasjonen. Se pkt. 4.4.
_Eldre _
Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Administrasjonsmåte
Okulær bruk.
En endosebeholder inneholder nok oppløsning til å behandle begge
øyne.
Til engangsbruk.
Dette legemidlet er en steril oppløsning som ikke inneholder
konserveringsmiddel. Oppløsningen fra en
endosebeholder skal brukes umiddelbart etter åpning til
administrasjon i det affiserte øyet (øynene) (se pkt.
6.3).
2
Pasienter skal instrueres om:
-
å unngå kontakt mellom tuppen av beholderen og øyet eller
øyelokket,
-
å bruke øyedråper, oppløsning umiddelbart etter anbrudd av
endosebeholderen og kaste
endosebeholderen etter bruk.
Nasolakrimal okklusjon ved kompresjon av tårekanalen i ett minutt kan
redusere den systemiske absorpsjonen.
Ved samtidig behandling med andre øyedråper, oppløsning, skal
administrasjon foretas med 5 minutters
mellomrom.
4.3
KONTRAINDIKASJO