Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Propanol 21 g/100 g; Ethanol 96% 55,7 g/100 g
B. Braun Melsungen AG
D08AX53
Ethanol 96 %; Propanol
45 % - 18 %
Gel
Ethanol 96% 479 mg/ml; Propanol 180 mg/ml
Cutaan gebruik
Propanol, Combinations
CTI-code: 488017-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 488017-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612449151859 - CNK-code: 3513348 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 488017-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612449151903 - CNK-code: 3509940 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 488017-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2016-01-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Softa-Man ViscoRub, 45% / 18%, gel Ethanol, Propanol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Softa-Man ViscoRub en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u Softa-Man ViscoRub niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt Softa-Man ViscoRub gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Softa-Man ViscoRub? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SOFTA-MAN VISCORUB EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Softa-Man ViscoRub is een gebruiksklare hydroalcoholische gel voor de ontsmetting van de handen. Bij gebruik op een intacte huid is de opname langs de huid minimaal en is er geen enkel effect op het organisme. Softa-Man ViscoRub bevat de actieve bestanddelen ethanol en propanol. Het is uiterst effectief tegen grampositieve en gramnegatieve bacteriën, inclusief antibioticaresistente stammen [bv. methicillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA)] en mycobacteriën. Softa-Man ViscoRub heeft een goede fungicide en virucide werkzaamheid en inactiveert snel geënveloppeerde virussen en rotavirus. 2. WANNEER MAG U SOFTA-MAN VISCORUB NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SOFTA-MAN VISCORUB NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U Les hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Softa-Man ViscoRub, 45% / 18%, gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml gel bevat 47,90g ethanol (96% v/v); 18,00g propanol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Hydroalcoholische gel voor uitwendig gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Softa-Man ViscoRub is een gebruiksklare hydroalcoholische gel voor hygiënische en chirurgische handontsmetting. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Cutaan gebruik. Minstens 3 ml onverdund Softa-Man ViscoRub op de droge handpalm verdelen. De handen inwrijven - gedurende minstens 30 seconden voor een hygiënische handdesinfectie - gedurende minstens 90 seconden voor een chirurgische handdesinfectie. De huid moet gedurende 30(90) seconden vochtig blijven. Laten drogen. Spoelen is overbodig. Softa-Man ViscoRub kan gebruikt worden zonder het voorafgaand reinigen van de handen. Wanneer de handen zichtbaar vervuild zijn, eerst wassen met water en zeep. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Contact met de ogen, slijmvliezen vermijden. Alleen gebruiken op intacte huid. Ontvlambaar (Flash point 21°C). Verwijderd houden van ontstekingsbronnen. Niet roken. Niet inslikken. Uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd. 4.6 VRUCHTBAARTHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Zwangerschap 1 Doordat het product alleen plaatselijk op de ongeschonden huid wordt aangebracht en absorptie van alcohol door de huid verwaarloosbaar is, kan Softa-Man ViscoRub tijdens zwangerschap op de aanbevolen manier worden gebruikt voor het ontsmetten van de handen. Alcohol is een bekend teratogeen wanneer systemische absorptie optreedt bij gebruik van het product. Bij moeders met een alcoholverslaving werd foetaal alcohols Les hele dokumentet