Softa-Man Viscorub 45 % - 18 % gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Propanol 21 g/100 g; Ethanol 96% 55,7 g/100 g

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

D08AX53

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ethanol 96 %; Propanol

Dosering:

45 % - 18 %

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Ethanol 96% 479 mg/ml; Propanol 180 mg/ml

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Propanol, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 488017-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 488017-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612449151859 - CNK-code: 3513348 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 488017-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612449151903 - CNK-code: 3509940 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 488017-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-01-22

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Softa-Man ViscoRub, 45% / 18%, gel
Ethanol, Propanol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Softa-Man ViscoRub en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u Softa-Man ViscoRub niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt Softa-Man ViscoRub gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Softa-Man ViscoRub?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SOFTA-MAN VISCORUB
EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Softa-Man ViscoRub is een gebruiksklare hydroalcoholische gel voor de
ontsmetting van de handen.
Bij gebruik op een intacte huid is de opname langs de huid minimaal en
is er geen enkel effect op het
organisme.
Softa-Man ViscoRub bevat de actieve bestanddelen ethanol en propanol.
Het is uiterst effectief tegen
grampositieve en gramnegatieve bacteriën, inclusief
antibioticaresistente stammen [bv.
methicillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA)] en
mycobacteriën. Softa-Man ViscoRub heeft
een goede fungicide en virucide werkzaamheid en inactiveert snel
geënveloppeerde virussen en
rotavirus.
2.
WANNEER MAG U SOFTA-MAN VISCORUB NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SOFTA-MAN VISCORUB NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Softa-Man ViscoRub, 45% / 18%, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml gel bevat 47,90g ethanol (96% v/v); 18,00g propanol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydroalcoholische gel voor uitwendig gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Softa-Man ViscoRub is een gebruiksklare hydroalcoholische gel voor
hygiënische en chirurgische
handontsmetting.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cutaan gebruik.
Minstens 3 ml onverdund Softa-Man ViscoRub op de droge handpalm
verdelen.
De handen inwrijven
- gedurende minstens 30 seconden voor een hygiënische handdesinfectie
- gedurende minstens 90 seconden voor een chirurgische
handdesinfectie.
De huid moet gedurende 30(90) seconden vochtig blijven.
Laten drogen.
Spoelen is overbodig.
Softa-Man ViscoRub kan gebruikt worden zonder het voorafgaand reinigen
van de handen. Wanneer
de handen zichtbaar vervuild zijn, eerst wassen met water en zeep.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Contact met de ogen, slijmvliezen vermijden.
Alleen gebruiken op intacte huid.
Ontvlambaar (Flash point 21°C). Verwijderd houden van
ontstekingsbronnen. Niet roken. Niet
inslikken. Uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
4.6
VRUCHTBAARTHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Zwangerschap
1
Doordat het product alleen plaatselijk op de ongeschonden huid wordt
aangebracht en absorptie van
alcohol door de huid verwaarloosbaar is, kan Softa-Man ViscoRub
tijdens zwangerschap op de
aanbevolen manier worden gebruikt voor het ontsmetten van de handen.
Alcohol is een bekend teratogeen wanneer systemische absorptie
optreedt bij gebruik van het product.
Bij moeders met een alcoholverslaving werd foetaal alcohols