Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
MONICO S.P.A.
B05BB01
Electrolytes
"1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 10 ML; "1 MEQ/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML; "1,4% SOLUZ
N
Elettroliti
030819546 - 1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030819205 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819344 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030819054 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030819027 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030819167 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819217 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819371 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819015 - 1 MEQ/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030819193 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819041 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030819357 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819383 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819066 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030819116 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030819458 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819231 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819181 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030819534 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819130 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030819080 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030819179 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030819472 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819078 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030819496 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030819522 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819270 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819282 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819092 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030819421 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819419 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819268 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819407 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819433 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819128 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030819445 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030819332 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819243 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819229 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819395 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030819155 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030819508 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819104 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030819484 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819460 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819039 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030819369 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819318 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819306 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819320 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819510 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819294 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819142 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030819256 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO – FIALE DI SODIO BICARBONATO 10 MEQ/10 ML SODIO BICARBONATO MONICO 10 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni elettrolitiche. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: - Arresto cardiocircolatorio - Stati di acidosi metabolica - Shock - Intossicazione da barbiturici, salicilati e metanolo - Sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche - Iperuricemie - Perdite intestinali di bicarbonato (conseguenti a diarrea). CONTROINDICAZIONI - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - alcalosi metabolica o respiratoria, in particolar modo se ipocloremica (vomito, perdite gastrointestinali, terapia diuretica): - ipocalcemia. PRECAUZIONI PER L’USO Usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca e con farmaci corticosteroidei o contricotropinici. I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre- eclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere Interazioni). Durante l’infusione è buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l’osmolarità plasmatica e l’equilibrio acido-base, correggendo, se necessario, eventuali deplezioni di potassio e di calcio per evitare episodi di tetania. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere Precauzioni per l’uso). Sodio Bicarbonato aumenta la clearance renale delle tetracicline. La somministrazione di sodio bicarbonato e farmaci che favor Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO – FIALE DI SODIO BICARBONATO 10 MEQ/10 ML 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SODIO BICARBONATO MONICO 10 mEq/10ml Concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Sodio Bicarbonato 0,84 g mEq/10 ml Na + 10 HCO 3 - 10 pH: 7.0 ÷ 8.5 Pel l’elenco completo degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione, sterile ed apirogeno. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: - Arresto cardiocircolatorio - Stati di acidosi metabolica - Shock - Intossicazione da barbiturici, salicilati e metanolo - Sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche - Iperuricemie - Perdite intestinali di bicarbonato (conseguenti a diarrea). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il medicinale è una soluzione ipertonica con il sangue che deve essere somministrata per via endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione solo dopo diluizione fino all’isotonicità (circa 1,5% di sodio bicarbonato corrispondete a circa 16 mEq di bicarbonato per 100 ml) con soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2). La soluzione può essere impiegata come tale per via endovenosa solo nel caso di arresto cardiaco. In generale, la dose dipende dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico, equilibrio acido-case e osmolarità del paziente allo scopo di ripristinare i valori normali di pH ed elettroliti (in caso di shock, sindromi emolitiche e rabdomiolitiche e perdite di bicarbonato) o di alcalinizzare le urine in caso di intossicazione o di iperuricemia (almeno a pH 7,0). In particolare: Nell’arresto cardiaco: Da 50 a 100 mEq in bolo, seguiti da 50 mEq ogni 5-10 minuti in relazione ai rilievi dell’equilibrio acido-base. Nelle forme acute e subacute di acidosi metabolica _Adulti_: dose iniziale da 2 a 5 mEq/kg di peso corporeo nel corso di 4-8 ore a seconda della gravità dell’acidosi. La dose poi va aggiustata in relazione alle co Les hele dokumentet