SODIO BICARBONATO MONICO

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Elettroliti

Disponible desde:

MONICO S.P.A.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

Electrolytes

Unidades en paquete:

"1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 10 ML; "1 MEQ/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML; "1,4% SOLUZ

clase:

N

Área terapéutica:

Elettroliti

Resumen del producto:

030819546 - 1 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030819205 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819344 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030819054 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030819027 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030819167 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819217 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819371 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819015 - 1 MEQ/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030819193 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819041 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030819357 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819383 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819066 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030819116 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030819458 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819231 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819181 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030819534 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819130 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030819080 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030819179 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030819472 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819078 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030819496 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030819522 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819270 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819282 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819092 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030819421 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819419 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819268 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819407 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819433 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819128 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030819445 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030819332 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819243 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819229 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819395 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030819155 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030819508 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819104 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030819484 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819460 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819039 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030819369 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819318 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819306 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030819320 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030819510 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030819294 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030819142 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030819256 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO – FIALE DI SODIO BICARBONATO 10 MEQ/10 ML
SODIO BICARBONATO MONICO 10 MEQ/10 ML
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni elettrolitiche.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
-
Arresto cardiocircolatorio
-
Stati di acidosi metabolica
-
Shock
-
Intossicazione da barbiturici, salicilati e metanolo
-
Sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche
-
Iperuricemie
-
Perdite intestinali di bicarbonato (conseguenti a diarrea).
CONTROINDICAZIONI
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- alcalosi metabolica o respiratoria, in particolar modo se
ipocloremica (vomito, perdite
gastrointestinali, terapia diuretica):
- ipocalcemia.
PRECAUZIONI PER L’USO
Usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio,
insufficienza renale
grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in
pazienti in
trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca e con farmaci
corticosteroidei o
contricotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione,
insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-
eclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere Interazioni).
Durante l’infusione è buona norma monitorare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti,
l’osmolarità plasmatica e l’equilibrio acido-base, correggendo,
se necessario, eventuali
deplezioni di potassio e di calcio per evitare episodi di tetania.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI
ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua,
con conseguente
edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella
somministrazione
contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere Precauzioni
per l’uso).
Sodio Bicarbonato aumenta la clearance renale delle tetracicline.
La somministrazione di sodio bicarbonato e farmaci che favor

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO – FIALE DI SODIO
BICARBONATO 10 MEQ/10 ML
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO BICARBONATO MONICO 10 mEq/10ml
Concentrato per soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
Sodio Bicarbonato 0,84 g
mEq/10 ml
Na
+
10
HCO
3
-
10
pH: 7.0 ÷ 8.5
Pel l’elenco completo degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile ed apirogeno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
-
Arresto cardiocircolatorio
-
Stati di acidosi metabolica
-
Shock
-
Intossicazione da barbiturici, salicilati e metanolo
-
Sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche
-
Iperuricemie
-
Perdite intestinali di bicarbonato (conseguenti a diarrea).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale è una soluzione ipertonica con il sangue che deve
essere somministrata
per via endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione
solo dopo
diluizione fino all’isotonicità (circa 1,5% di sodio bicarbonato
corrispondete a circa 16
mEq di bicarbonato per 100 ml) con soluzioni compatibili (vedere
paragrafo 6.2).
La soluzione può essere impiegata come tale per via endovenosa solo
nel caso di
arresto cardiaco.
In generale, la dose dipende dall’età, peso, condizioni cliniche,
quadro elettrolitico,
equilibrio acido-case e osmolarità del paziente allo scopo di
ripristinare i valori normali
di pH ed elettroliti (in caso di shock, sindromi emolitiche e
rabdomiolitiche e perdite di
bicarbonato) o di alcalinizzare le urine in caso di intossicazione o
di iperuricemia
(almeno a pH 7,0).
In particolare:
Nell’arresto cardiaco:
Da 50 a 100 mEq in bolo, seguiti da 50 mEq ogni 5-10 minuti in
relazione ai rilievi
dell’equilibrio acido-base.
Nelle forme acute e subacute di acidosi metabolica
_Adulti_: dose iniziale da 2 a 5 mEq/kg di peso corporeo nel corso di
4-8 ore a seconda
della gravità dell’acidosi. La dose poi va aggiustata in relazione
alle co