SmofKabiven Peripheral emulzija za infundiranje

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

cinkov sulfat; glicin; glukoza, brezvodna; histidin; kalcijev klorid; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; olivno olje, rafinirano; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; sojino olje, prečiščeno; tavrin; ribje olje

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi AB

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

zinc sulfate; glycine; glucose, anhydrous; histidine; calcium chloride; alanine; arginine; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; magnesium sulfate; sodium acetate; sodium glicerilfosfat; olive oil, refined; triglycerides, srednjeverižni, saturated; refined soya-bean oil, refined; taurine; fish oil

Legemiddelform:

emulzija za infundiranje

Sammensetning:

cinkov sulfat 0,004 g / 1000 ml  glicin3,5 g / 1000 ml  glukoza, brezvodna71 g / 1000 ml  histidin0,93 g / 1000 ml  kalcijev klorid0,18 g / 1000 ml  alanin4,4 g / 1000 ml  arginin3,8 g / 1000 ml  fenilalanin1,6 g / 1000 ml  izolevcin1,6 g / 1000 ml  levcin2,3 g / 1000 ml  lizin2,1 g / 1000 ml  metionin1,3 g / 1000 ml  prolin3,5 g / 1000 ml  serin2,1 g / 1000 ml  tirozin0,12 g / 1000 ml  treonin1,4 g / 1000 ml  triptofan0,63 g / 1000 ml  valin2 g / 1000 ml  magnezijev sulfat0,38 g / 1000 ml  natrijev acetat1,1 g / 1000 ml  natrijev glicerilfosfat1,3 g / 1000 ml  olivno olje, rafinirano7 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni8,5 g / 1000 ml  sojino olje, prečiščeno8,5 g / 1000 ml  tavrin0,32 g / 1000 ml  ribje olje4,2 g / 1000 ml; glicin 3,5 g / 1000 ml  glukoza, brezvodna71 g / 1000 ml  histidin0,93 g / 1000 ml  kalcijev klorid0,18 g / 1000 ml  alanin4,4 g / 1000 ml  arginin3,8 g / 1000 ml  fenilalanin1,6 g / 1000 ml  izolevcin1,6 g / 1000 ml  levcin2,3 g / 1000 ml  lizin2,1 g / 1000 ml  metionin1,3 g / 1000 ml  prolin3,5 g / 1000 ml  serin2,1 g / 1000 ml  tirozin0,12 g / 1000 ml  treonin1,4 g / 1000 ml  triptofan0,63 g / 1000 ml  valin2 g / 1000 ml  magnezijev sulfat0,38 g / 1000 ml  natrijev acetat1,1 g / 1000 ml  natrijev glicerilfosfat1,3 g / 1000 ml  olivno olje, rafinirano7 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni8,5 g / 1000 ml  sojino olje, prečiščeno8,5 g / 1000 ml  tavrin0,32 g / 1000 ml  ribje olje4,2 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 71 g / 1000 ml  histidin0,93 g / 1000 ml  kalcijev klorid0,18 g / 1000 ml  alanin4,4 g / 1000 ml  arginin3,8 g / 1000 ml  fenilalanin1,6 g / 1000 ml  izolevcin1,6 g / 1000 ml  levcin2,3 g / 1000 ml  lizin2,1 g /

Administreringsrute:

Intravenska uporaba

Enheter i pakken:

4 vrečica

Resept typen:

ZZ

Terapeutisk gruppe:

kombinacije

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla s 4 tri-prekatnimi vrečkami (Biofine) s 1448 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2013-10-15

Informasjon til brukeren

JAZMP-PN/001-22. 10. 2019
NAVODILO ZA UPORABO
SmofKabiven Peripheral
emulzija za infundiranje
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo SmofKabiven Peripheral in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SmofKabiven
Peripheral
3.
Kako uporabljati zdravilo SmofKabiven Peripheral
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SmofKabiven Peripheral
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SMOFKABIVEN PERIPHERAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo SmofKabiven Peripheral je emulzija za infundiranje, ki jo
boste v kri dobili s kapalno
(intravensko) infuzijo. Zdravilo vsebuje aminokisline (snovi, potrebne
za nastajanje beljakovin),
glukozo (ogljikove hidrate), lipide (maščobe) in soli (elektrolite)
v plastični vreči in se ga sme dajati
odraslim in otrokom, starim 2 leti in več.
Zdravstveni delavec vam bo dal zdravilo SmofKabiven Peripheral, če
druge oblike hranjenja za vas ne
zadoščajo ali niso delovale.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SMOFKABIVEN
PERIPHERAL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SMOFKABIVEN PERIPHERAL:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli
drugo sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če ste alergični na ribe ali jajca,
-
če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete
uporabiti; zdravilo SmofKabiven
Peripheral vsebuje sojino olje,
-
če imate preveč lipidov v krvi (hiperlipidemijo),
-
če imate resno obolenje jeter,
-
če imate motnje v strjevanju krvi (koagulacijske motnje),
-
če ima vaše telo t

Preparatomtale

JAZMP-IB/0108G-6.11.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SmofKabiven Peripheral emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo SmofKabiven Peripheral sestavlja sistem triprekatnih vreč.
Vsaka vreča vsebuje naslednje
delne količine, odvisno od treh velikosti pakiranj.
1206 ML
1448 ML
1904 ML
NA 1000 ML
Glukoza 13 %
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Raztopina aminokislin z elektroliti
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Emulzija lipidov
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
To ustreza naslednjim celotnim sestavam:
UČINKOVINE
1206 ML 1448 ML
1904 ML
NA 1000 ML
glukoza (kot monohidrat)
_ _
85 g
103 g
135 g
71 g
alanin
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
arginin
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
glicin
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
histidin
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
izolevcin
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
levcin
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
lizin (kot acetat)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
metionin
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
fenilalanin
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
prolin
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
serin
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
tavrin
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
treonin
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
triptofan
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
tirozin
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
valin
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
kalcijev klorid (kot dihidrat)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
natrijev glicerilfosfat (hidratirani)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
magnezijev sulfat (kot heptahidrat)
_ _
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
kalijev klorid
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
natrijev acetat (kot trihidrat)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
cinkov sulfat (kot
_ _
heptahidrat)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
prečiščeno sojino olje
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
nasičeni srednjeverižni trigliceridi
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
prečiščeno olivno olje
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
ribje olje, bogato z omega-3-kislinami
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
Kar ustreza:
1206 ML
1448 ML
1904 ML
NA 1000 ML
•
ogljikovi hidrati
- glukoza (brezvodna)
85 g
103 g
135 g
71 g
•
aminokisline
38 g
46 g
60 g
32 g
•
dušik
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g
•
lipidi
34 g
41 g
54 g
28 g
JAZMP-IB/0108G-6.11.2018
•
vsebnost energije
- skupaj (približn