Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cinkov sulfat; glicin; glukoza, brezvodna; histidin; kalcijev klorid; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; olivno olje, rafinirano; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; sojino olje, prečiščeno; tavrin; ribje olje
Fresenius Kabi AB
B05BA10
zinc sulfate; glycine; glucose, anhydrous; histidine; calcium chloride; alanine; arginine; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; magnesium sulfate; sodium acetate; sodium glicerilfosfat; olive oil, refined; triglycerides, srednjeverižni, saturated; refined soya-bean oil, refined; taurine; fish oil
emulzija za infundiranje
cinkov sulfat 0,004 g / 1000 ml glicin3,5 g / 1000 ml glukoza, brezvodna71 g / 1000 ml histidin0,93 g / 1000 ml kalcijev klorid0,18 g / 1000 ml alanin4,4 g / 1000 ml arginin3,8 g / 1000 ml fenilalanin1,6 g / 1000 ml izolevcin1,6 g / 1000 ml levcin2,3 g / 1000 ml lizin2,1 g / 1000 ml metionin1,3 g / 1000 ml prolin3,5 g / 1000 ml serin2,1 g / 1000 ml tirozin0,12 g / 1000 ml treonin1,4 g / 1000 ml triptofan0,63 g / 1000 ml valin2 g / 1000 ml magnezijev sulfat0,38 g / 1000 ml natrijev acetat1,1 g / 1000 ml natrijev glicerilfosfat1,3 g / 1000 ml olivno olje, rafinirano7 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni8,5 g / 1000 ml sojino olje, prečiščeno8,5 g / 1000 ml tavrin0,32 g / 1000 ml ribje olje4,2 g / 1000 ml; glicin 3,5 g / 1000 ml glukoza, brezvodna71 g / 1000 ml histidin0,93 g / 1000 ml kalcijev klorid0,18 g / 1000 ml alanin4,4 g / 1000 ml arginin3,8 g / 1000 ml fenilalanin1,6 g / 1000 ml izolevcin1,6 g / 1000 ml levcin2,3 g / 1000 ml lizin2,1 g / 1000 ml metionin1,3 g / 1000 ml prolin3,5 g / 1000 ml serin2,1 g / 1000 ml tirozin0,12 g / 1000 ml treonin1,4 g / 1000 ml triptofan0,63 g / 1000 ml valin2 g / 1000 ml magnezijev sulfat0,38 g / 1000 ml natrijev acetat1,1 g / 1000 ml natrijev glicerilfosfat1,3 g / 1000 ml olivno olje, rafinirano7 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni8,5 g / 1000 ml sojino olje, prečiščeno8,5 g / 1000 ml tavrin0,32 g / 1000 ml ribje olje4,2 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 71 g / 1000 ml histidin0,93 g / 1000 ml kalcijev klorid0,18 g / 1000 ml alanin4,4 g / 1000 ml arginin3,8 g / 1000 ml fenilalanin1,6 g / 1000 ml izolevcin1,6 g / 1000 ml levcin2,3 g / 1000 ml lizin2,1 g /
Intravenska uporaba
4 vrečica
ZZ
kombinacije
Pakiranje :škatla s 4 tri-prekatnimi vrečkami (Biofine) s 1448 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-PN/001-22. 10. 2019 NAVODILO ZA UPORABO SmofKabiven Peripheral emulzija za infundiranje PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo SmofKabiven Peripheral in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SmofKabiven Peripheral 3. Kako uporabljati zdravilo SmofKabiven Peripheral 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila SmofKabiven Peripheral 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SMOFKABIVEN PERIPHERAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo SmofKabiven Peripheral je emulzija za infundiranje, ki jo boste v kri dobili s kapalno (intravensko) infuzijo. Zdravilo vsebuje aminokisline (snovi, potrebne za nastajanje beljakovin), glukozo (ogljikove hidrate), lipide (maščobe) in soli (elektrolite) v plastični vreči in se ga sme dajati odraslim in otrokom, starim 2 leti in več. Zdravstveni delavec vam bo dal zdravilo SmofKabiven Peripheral, če druge oblike hranjenja za vas ne zadoščajo ali niso delovale. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SMOFKABIVEN PERIPHERAL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SMOFKABIVEN PERIPHERAL: - če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste alergični na ribe ali jajca, - če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete uporabiti; zdravilo SmofKabiven Peripheral vsebuje sojino olje, - če imate preveč lipidov v krvi (hiperlipidemijo), - če imate resno obolenje jeter, - če imate motnje v strjevanju krvi (koagulacijske motnje), - če ima vaše telo t Lesen Sie das vollständige Dokument
JAZMP-IB/0108G-6.11.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SmofKabiven Peripheral emulzija za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo SmofKabiven Peripheral sestavlja sistem triprekatnih vreč. Vsaka vreča vsebuje naslednje delne količine, odvisno od treh velikosti pakiranj. 1206 ML 1448 ML 1904 ML NA 1000 ML Glukoza 13 % 656 ml 788 ml 1036 ml 544 ml Raztopina aminokislin z elektroliti 380 ml 456 ml 600 ml 315 ml Emulzija lipidov 170 ml 204 ml 268 ml 141 ml To ustreza naslednjim celotnim sestavam: UČINKOVINE 1206 ML 1448 ML 1904 ML NA 1000 ML glukoza (kot monohidrat) _ _ 85 g 103 g 135 g 71 g alanin 5,3 g 6,4 g 8,4 g 4,4 g arginin 4,6 g 5,5 g 7,2 g 3,8 g glicin 4,2 g 5,1 g 6,6 g 3,5 g histidin 1,1 g 1,3 g 1,8 g 0,93 g izolevcin 1,9 g 2,3 g 3,0 g 1,6 g levcin 2,8 g 3,3 g 4,4 g 2,3 g lizin (kot acetat) 2,5 g 3,0 g 4,0 g 2,1 g metionin 1,6 g 1,9 g 2,6 g 1,3 g fenilalanin 1,9 g 2,3 g 3,1 g 1,6 g prolin 4,2 g 5,1 g 6,7 g 3,5 g serin 2,5 g 3,0 g 3,9 g 2,1 g tavrin 0,38 g 0,46 g 0,60 g 0,32 g treonin 1,7 g 2,0 g 2,6 g 1,4 g triptofan 0,76 g 0,91 g 1,2 g 0,63 g tirozin 0,15 g 0,17 g 0,24 g 0,12 g valin 2,4 g 2,9 g 3,7 g 2,0 g kalcijev klorid (kot dihidrat) 0,21 g 0,26 g 0,34 g 0,18 g natrijev glicerilfosfat (hidratirani) 1,6 g 1,9 g 2,5 g 1,3 g magnezijev sulfat (kot heptahidrat) _ _ 0,46 g 0,55 g 0,72 g 0,38 g kalijev klorid 1,7 g 2,0 g 2,7 g 1,4 g natrijev acetat (kot trihidrat) 1,3 g 1,6 g 2,0 g 1,1 g cinkov sulfat (kot _ _ heptahidrat) 0,005 g 0,006 g 0,008 g 0,004 g prečiščeno sojino olje 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g nasičeni srednjeverižni trigliceridi 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 g prečiščeno olivno olje 8,5 g 10,1 g 13,4 g 7,0 g ribje olje, bogato z omega-3-kislinami 5,1 g 6,1 g 8,0 g 4,2 g Kar ustreza: 1206 ML 1448 ML 1904 ML NA 1000 ML • ogljikovi hidrati - glukoza (brezvodna) 85 g 103 g 135 g 71 g • aminokisline 38 g 46 g 60 g 32 g • dušik 6,2 g 7,4 g 9,8 g 5,1 g • lipidi 34 g 41 g 54 g 28 g JAZMP-IB/0108G-6.11.2018 • vsebnost energije - skupaj (približn Lesen Sie das vollständige Dokument