Sitagliptin Hexal 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

A10BH01

INN (International Name):

Sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-10-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SITAGLIPTIN HEXAL 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SITAGLIPTIN HEXAL 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SITAGLIPTIN HEXAL 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SITAGLIPTIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sitagliptin Hexal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sitagliptin Hexal
3.
Hvordan du bruker Sitagliptin Hexal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sitagliptin Hexal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sitagliptin Hexal er og hva det brukes mot
Sitagliptin Hexal inneholder virkestoffet sitagliptin, som tilhører
en klasse legemidler som kalles DPP-4-
hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker
blodsukkernivåene hos voksne pasienter med
diabetes mellitus type 2.
Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som
produseres etter et måltid og senker mengden
sukker som produseres av kroppen.
Legen din har forskrevet dette legemidlet som hjelp til å senke
blodsukkeret ditt som er for høyt på grunn
av type 2-diabetes. Dette legemidlet kan brukes alene eller i
kombinasjon med visse andre legemidler
(insulin, metformin, sulfonylurea eller glitazoner) som senker
blodsukkeret, og som du allerede tar på
grunn av diabetesen din, sammen med anbefalt kosthold og mosjon.
Hva er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin,

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin Hexal 25 mg filmdrasjerte tabletter
Sitagliptin Hexal 50 mg filmdrasjerte tabletter
Sitagliptin Hexal 100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sitagliptin Hexal 25 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat, som
tilsvarer 25 mg sitagliptin.
Sitagliptin Hexal 50 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat, som
tilsvarer 50 mg sitagliptin.
Sitagliptin Hexal 100 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat, som
tilsvarer 100 mg sitagliptin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Sitagliptin Hexal 25 mg filmdrasjerte tabletter
Rund, rosa filmdrasjert tablett merket med "25" på den ene siden med
dimensjoner 6,2 ± 0,2 mm.
Sitagliptin Hexal 50 mg filmdrasjerte tabletter
Rund, lys beige filmdrasjert tablett merket med "50" på den ene siden
med dimensjoner 8,0 ± 0,2 mm.
Sitagliptin Hexal 100 mg filmdrasjerte tabletter
Rund, beige filmdrasjert tablett merket med "100" på den ene siden
med dimensjoner 9,9 ± 0,2 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 er Sitagliptin Hexal
indisert for å bedre glykemisk
kontroll:
som monoterapi

hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med diett og fysisk
aktivitet alene og hvor
metformin er uhensiktsmessig på grunn av kontraindikasjoner eller
intoleranse.
som oral kombinasjonsbehandling med

metformin når diett og fysisk aktivitet sammen med metformin alene
ikke gir adekvat glykemisk
kontroll.

sulfonylurea når diett og fysisk aktivitet sammen med høyeste
tolererte dose av sulfonylurea
alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll, og når metformin er
uhensiktsmessig på grunn av
kontraindikasjoner eller intoleranse.

peroksisomproliferatoraktiverende reseptor gamma (PPARγ) agonist (f.
eks. tiazolidindion) når
bruk av PPARγ-agonist er hensiktsmessig og når diett og fysisk