Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Sitagliptinhydrokloridmonohydrat
Hexal A/S
A10BH01
Sitagliptinhydrokloridmonohydrat
25 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2022-10-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SITAGLIPTIN HEXAL 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN HEXAL 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN HEXAL 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sitagliptin Hexal er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sitagliptin Hexal 3. Hvordan du bruker Sitagliptin Hexal 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sitagliptin Hexal 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sitagliptin Hexal er og hva det brukes mot Sitagliptin Hexal inneholder virkestoffet sitagliptin, som tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4- hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker blodsukkernivåene hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2. Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen. Legen din har forskrevet dette legemidlet som hjelp til å senke blodsukkeret ditt som er for høyt på grunn av type 2-diabetes. Dette legemidlet kan brukes alene eller i kombinasjon med visse andre legemidler (insulin, metformin, sulfonylurea eller glitazoner) som senker blodsukkeret, og som du allerede tar på grunn av diabetesen din, sammen med anbefalt kosthold og mosjon. Hva er type 2-diabetes? Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, Read the complete document
1. LEGEMIDLETS NAVN Sitagliptin Hexal 25 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin Hexal 50 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin Hexal 100 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sitagliptin Hexal 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat, som tilsvarer 25 mg sitagliptin. Sitagliptin Hexal 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat, som tilsvarer 50 mg sitagliptin. Sitagliptin Hexal 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat, som tilsvarer 100 mg sitagliptin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Sitagliptin Hexal 25 mg filmdrasjerte tabletter Rund, rosa filmdrasjert tablett merket med "25" på den ene siden med dimensjoner 6,2 ± 0,2 mm. Sitagliptin Hexal 50 mg filmdrasjerte tabletter Rund, lys beige filmdrasjert tablett merket med "50" på den ene siden med dimensjoner 8,0 ± 0,2 mm. Sitagliptin Hexal 100 mg filmdrasjerte tabletter Rund, beige filmdrasjert tablett merket med "100" på den ene siden med dimensjoner 9,9 ± 0,2 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 er Sitagliptin Hexal indisert for å bedre glykemisk kontroll: som monoterapi hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med diett og fysisk aktivitet alene og hvor metformin er uhensiktsmessig på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse. som oral kombinasjonsbehandling med metformin når diett og fysisk aktivitet sammen med metformin alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll. sulfonylurea når diett og fysisk aktivitet sammen med høyeste tolererte dose av sulfonylurea alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll, og når metformin er uhensiktsmessig på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse. peroksisomproliferatoraktiverende reseptor gamma (PPARγ) agonist (f. eks. tiazolidindion) når bruk av PPARγ-agonist er hensiktsmessig og når diett og fysisk Read the complete document