SINTONYN COMBI 20MG/5MG/12,5MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Tilgjengelig fra:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

ATC-kode:

C09DX03

INN (International Name):

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dosering :

20MG/5MG/12,5MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

OLMESARTAN-MEDOXOMIL, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0160859 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160853 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160854 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160856 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160855 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160861 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160864 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160860 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160865 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160862 Velikost balení: 10X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184647 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160852 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160858 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160857 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160863 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2011-08-24

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls144604/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SINTONYN COMBI 20 MG/5 MG/12,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SINTONYN COMBI 40 MG/5 MG/12,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SINTONYN COMBI 40 MG/10 MG/12,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SINTONYN COMBI 40 MG/5 MG/25
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SINTONYN COMBI 40 MG/10 MG/25
MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM/AMLODIPINUM/HYDROCHLOROTHIAZIDUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sintonyn Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sintonyn
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Sintonyn Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sintonyn Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK SINTONYN COMBI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sintonyn Combi obsahuje tři léčivé látky: olmesartan medoxomil,
amlodipin (ve formě
amlodipin besilátu) a hydrochlorothiazid. Všechny tři látky
pomáhají upravit vysoký krevní
tlak.
•
Olmesartan medoxomil patří do skupiny léčivých látek zvaných
antagonisté receptoru
pro angiotenzin II, které snižují krevní tlak relaxací
(uvolněním) krevních cév.
•
Amlodipin patří do skupiny léčivých látek označovaných jako
blokátory kalc

Preparatomtale

1
SP. ZN. SUKLS86687/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg,
amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg,
amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg,
amlodipinum 10 mg
(ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg,
amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg,
amlodipinum 10 mg
(ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Světle oranžové kulaté potahované tablety o průměru 8 mm s
vyraženým nápisem C51 na jedné
straně.
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Světle žluté kulaté potahované tablety o průměru 9,5 mm s
vyraženým nápisem C53 na jedné
straně.
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety:
Šedočervené kulaté potahované tablety o průměru 9,5 mm s
vyraženým nápisem C55 na jedné
straně.
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety:
2
Světle žluté ová