Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array
C09DX03
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
20MG/5MG/12,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
OLMESARTAN-MEDOXOMIL, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID
Kód SÚKL: 0160859 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160853 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160854 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160856 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160855 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160861 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160864 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160860 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160865 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160862 Velikost balení: 10X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184647 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160852 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160858 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160857 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160863 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-08-24
1 Sp. zn. sukls144604/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINTONYN COMBI 20 MG/5 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SINTONYN COMBI 40 MG/5 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SINTONYN COMBI 40 MG/10 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SINTONYN COMBI 40 MG/5 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY SINTONYN COMBI 40 MG/10 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLMESARTANUM MEDOXOMILUM/AMLODIPINUM/HYDROCHLOROTHIAZIDUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sintonyn Combi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sintonyn Combi užívat 3. Jak se přípravek Sintonyn Combi užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sintonyn Combi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SINTONYN COMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sintonyn Combi obsahuje tři léčivé látky: olmesartan medoxomil, amlodipin (ve formě amlodipin besilátu) a hydrochlorothiazid. Všechny tři látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. • Olmesartan medoxomil patří do skupiny léčivých látek zvaných antagonisté receptoru pro angiotenzin II, které snižují krevní tlak relaxací (uvolněním) krevních cév. • Amlodipin patří do skupiny léčivých látek označovaných jako blokátory kalc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SP. ZN. SUKLS86687/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 25 mg. Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Světle oranžové kulaté potahované tablety o průměru 8 mm s vyraženým nápisem C51 na jedné straně. Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Světle žluté kulaté potahované tablety o průměru 9,5 mm s vyraženým nápisem C53 na jedné straně. Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety: Šedočervené kulaté potahované tablety o průměru 9,5 mm s vyraženým nápisem C55 na jedné straně. Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety: 2 Světle žluté ová Διαβάστε το πλήρες έγγραφο