Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
simvastatine
PSI SUPPLY NV
C10AA01
simvastatin
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > simvastatine : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Groupe Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase
399 789-6 ou 34009 399 789 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2009 Dénomination du médicament SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé pelliculé SIMVASTATINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un hypolipémiant. Indications thérapeutiques SIMVASTATINE PSI SUPPLY est un médicament utilisé pour faire baisser les taux du cholestérol total, du mauvais cholestérol (cholestérol LDL), et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, SIMVASTATINE PSI SUPPLY augmente les niveaux du bon cholestérol (cholestérol HDL). Vous devez poursuivre un régime hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament. SIMVASTATINE PSI SUPPLY fait partie de la classe de médicaments appelés statines. SIMVASTATINE PSI SUPPLY est utilisé dans le cadre d'un régime, si vous avez: · un taux élevé de ch Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Simvastatine ................................................................................................................................... 5,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients: lactose (79,50 mg pour un comprimé). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, jaune, avec barre de cassure sur deux faces, gravé « SVT » et « 5 » sur une face ou avec barre de cassure et gravé « 5 » sur une face et « SVT » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques HYPERCHOLESTÉROLÉMIES Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4 semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients ayant une hyp Les hele dokumentet