SIMVASTATINE PSI Supply 5 mg, comprimé pelliculé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

simvastatine

Saadav alates:

PSI SUPPLY NV

ATC kood:

C10AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

simvastatin

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

comprimé

Koostis:

composition pour un comprimé > simvastatine : 5 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Groupe Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Toote kokkuvõte:

399 789-6 ou 34009 399 789 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Abrogée

Loa andmise kuupäev:

2009-11-30

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2009
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé pelliculé
SIMVASTATINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypolipémiant.
Indications thérapeutiques
SIMVASTATINE PSI SUPPLY est un médicament utilisé pour faire baisser
les taux du cholestérol total, du mauvais
cholestérol (cholestérol LDL), et des substances grasses appelées
triglycérides dans le sang. De plus, SIMVASTATINE PSI
SUPPLY augmente les niveaux du bon cholestérol (cholestérol HDL).
Vous devez poursuivre un régime
hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament.
SIMVASTATINE PSI SUPPLY fait partie de la classe de
médicaments appelés statines.
SIMVASTATINE PSI SUPPLY est utilisé dans le cadre d'un régime, si
vous avez:
·
un taux élevé de ch

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE PSI SUPPLY 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine
...................................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose (79,50 mg pour un comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, jaune, avec barre de cassure
sur deux faces, gravé « SVT » et « 5 » sur une face ou
avec barre de cassure et gravé « 5 » sur une face et « SVT » sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ayant une
hyp