Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sitagliptinas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A10BH01
Sitagliptinas
25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sitagliptin
Registruotas
2019-10-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SIGLETIC 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SIGLETIC 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SIGLETIC 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Sitagliptinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sigletic ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sigletic 3. Kaip vartoti Sigletic 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sigletic 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SIGLETIC IR KAM JIS VARTOJAMAS Sigletic sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas, kuris 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje mažina cukraus kiekį. Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį po valgio ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį. Jūsų gydytojas skyrė šį vaistą, kad jis padėtų sumažinti cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, metforminu, sulfonilurėjos dariniu ar glitazonais), kurių Jūs nuo cukrinio diabeto galbūt jau vartojate kartu vykdydami mitybos ir fizinių pratimų programą. _Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?_ 2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sigletic 25 mg plėvele dengtos tabletės Sigletic 50 mg plėvele dengtos tabletės Sigletic 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 25 mg sitagliptino. Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino. Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 100 mg sitagliptino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris. Kiekvienoje 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 25 mg tabletė: šviesiai rausvos spalvos, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios skersmuo apytiksliai 5,9 – 6,3 mm. 50 mg tabletė: šviesiai oranžinės spalvos, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „50“ kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Tabletės skersmuo apytiksliai 7,9 – 8,3 mm. 100 mg tabletė: šviesiai rudos spalvos, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „100“ kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Tabletės skersmuo apytiksliai 9,9 – 10,4 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sigletic skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems pagerinti glikemijos reguliavimą. Monoterapija: - pacientams, kuriems vien tik dieta ir fiziniais pratimais glikemijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta, o metforminas netinkamas dėl kontraindikacijų ar netoleravimo. Gydymas dviem geriamaisiais vaistiniais preparatais kartu su: - metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniais pratimais ir vienu metforminu glikemijos reguliuoti nepavyksta; - sulfonilurėjos dariniu tuo atveju, jeigu g Les hele dokumentet