Sigletic

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Sitagliptinas

Διαθέσιμο από:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH01

INN (Διεθνής Όνομα):

Sitagliptinas

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Sitagliptin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-10-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SIGLETIC 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SIGLETIC 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SIGLETIC 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Sitagliptinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sigletic ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sigletic
3.
Kaip vartoti Sigletic
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sigletic
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SIGLETIC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sigletic sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra
vaistų klasės, vadinamos
DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas,
kuris 2 tipo cukriniu diabetu
sergančių suaugusiųjų kraujyje mažina cukraus kiekį.
Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį po valgio ir sumažina
paties organizmo gaminamo cukraus
kiekį.
Jūsų gydytojas skyrė šį vaistą, kad jis padėtų sumažinti
cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis,
nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas gali būti
vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus
kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, metforminu,
sulfonilurėjos dariniu ar glitazonais), kurių
Jūs nuo cukrinio diabeto galbūt jau vartojate kartu vykdydami
mitybos ir fizinių pratimų programą.
_Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?_
2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina
nepakankamai insulino, o tas insulinas,
kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sigletic 25 mg plėvele dengtos tabletės
Sigletic 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sigletic 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 25 mg sitagliptino.
Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 50 mg sitagliptino.
Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 100 mg sitagliptino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris.
Kiekvienoje 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol
(23 mg) natrio, t. y. jis beveik
neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
25 mg tabletė: šviesiai rausvos spalvos, apvali, abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė, kurios skersmuo
apytiksliai 5,9 – 6,3 mm.
50 mg tabletė: šviesiai oranžinės spalvos, apvali, abipus
išgaubta plėvele dengta tabletė su laužimo
vagele vienoje pusėje ir įspaudu „50“ kitoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Tabletės skersmuo apytiksliai 7,9 – 8,3 mm.
100 mg tabletė: šviesiai rudos spalvos, apvali, abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė, su laužimo
vagele vienoje pusėje ir įspaudu „100“ kitoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Tabletės skersmuo apytiksliai 9,9 – 10,4 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sigletic skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems
pagerinti glikemijos reguliavimą.
Monoterapija:
-
pacientams, kuriems vien tik dieta ir fiziniais pratimais glikemijos
pakankamai sureguliuoti
nepavyksta, o metforminas netinkamas dėl kontraindikacijų ar
netoleravimo.
Gydymas dviem geriamaisiais vaistiniais preparatais kartu su:
-
metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniais pratimais ir
vienu metforminu glikemijos
reguliuoti nepavyksta;
-
sulfonilurėjos dariniu tuo atveju, jeigu g