Siccagent 20 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Povidon 20 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Alcon SA-NV

ATC-kode:

S01XA20

INN (International Name):

Povidone

Dosering :

20 mg/ml

Legemiddelform:

Oogdruppels, oplossing

Sammensetning:

Povidon 20 mg/ml

Administreringsrute:

Oculair gebruik

Terapeutisk område:

Artificial Tears and Other Indifferent Preparations

Produkt oppsummering:

CTI-code: 169644-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0600585 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 169644-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

1995-06-01

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SICCAGENT 20 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
POVIDONE K25
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is SICCAGENT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SICCAGENT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
SICCAGENT oogdruppels zijn kunsttranen (bevatten povidone).
Het wordt gebruikt:

voor de behandeling van alle aandoeningen met onvoldoende of
gebrekkige bevochtiging van het
oogoppervlak (droge ogen syndroom)

ter bescherming van het hoornvlies, bijvoorbeeld wanneer de oogleden
over de oogbol schuren.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Gebruik SICCAGENT uitsluitend om in uw
OGEN
te druppelen.

Als u hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in uw gezichtsvermogen,
irritatie van uw ogen of blijvende
roodheid ondervindt, of als uw aandoening verergert of niet v

Preparatomtale

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SICCAGENT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 20,0 mg povidone K25.
Hulpstof(fen) met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,05 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Kleurloze tot lichtgele, heldere oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alle aandoeningen van onvoldoende of gebrekkige traansecretie (droge
ogen syndroom;
keratoconjunctivitis sicca).
Bescherming van het hoornvlies, bijvoorbeeld wanneer de oogleden over
de oogbol schuren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen) indruppelen, 4 tot
5 maal per dag.
Wijze van toediening
Oculair gebruik
Om besmetting van de druppelteller en van de oplossing te voorkomen,
moet men er op letten om de
oogleden, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan te
raken met de druppelteller. Houd
het flesje goed gesloten wanneer het niet in gebruik is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame stof(fen) of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstof(fen).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

Uitsluitend voor gebruik in het oog. Niet injecteren of inslikken.

Indien patiënten hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het
gezichtsvermogen, oogirritatie of
aanhoudende roodheid ondervinden, of indien de aandoening verergert of
niet verbetert na 72 uur,
moeten zij de behandeling stoppen en hun arts raadplegen.

SICCAGENT bevat benzalkoniumchloride als bewaarmiddel, dat
oogirritatie kan veroorzaken en
waarvan men weet dat het zachte contactlenzen verkleurt. Contact met
zachte contactlenzen moet
vermeden worden. Patiënten moeten geadviseerd worden hun
contactlenzen uit te doen voordat ze
SICCAGENT indruppelen en tenminste 30 minuten te wachten voordat ze
hun contactlenzen opnieuw
inzetten.

Volgende maatregelen zijn, na toediening