국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Povidon 20 mg/ml
Alcon SA-NV
S01XA20
Povidone
20 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Povidon 20 mg/ml
Oculair gebruik
Artificial Tears and Other Indifferent Preparations
CTI-code: 169644-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0600585 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 169644-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1995-06-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SICCAGENT 20 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING POVIDONE K25 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is SICCAGENT en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SICCAGENT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? SICCAGENT oogdruppels zijn kunsttranen (bevatten povidone). Het wordt gebruikt: voor de behandeling van alle aandoeningen met onvoldoende of gebrekkige bevochtiging van het oogoppervlak (droge ogen syndroom) ter bescherming van het hoornvlies, bijvoorbeeld wanneer de oogleden over de oogbol schuren. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Gebruik SICCAGENT uitsluitend om in uw OGEN te druppelen. Als u hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in uw gezichtsvermogen, irritatie van uw ogen of blijvende roodheid ondervindt, of als uw aandoening verergert of niet v 전체 문서 읽기
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SICCAGENT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20,0 mg povidone K25. Hulpstof(fen) met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Kleurloze tot lichtgele, heldere oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Alle aandoeningen van onvoldoende of gebrekkige traansecretie (droge ogen syndroom; keratoconjunctivitis sicca). Bescherming van het hoornvlies, bijvoorbeeld wanneer de oogleden over de oogbol schuren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1 druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen) indruppelen, 4 tot 5 maal per dag. Wijze van toediening Oculair gebruik Om besmetting van de druppelteller en van de oplossing te voorkomen, moet men er op letten om de oogleden, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan te raken met de druppelteller. Houd het flesje goed gesloten wanneer het niet in gebruik is. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Uitsluitend voor gebruik in het oog. Niet injecteren of inslikken. Indien patiënten hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogirritatie of aanhoudende roodheid ondervinden, of indien de aandoening verergert of niet verbetert na 72 uur, moeten zij de behandeling stoppen en hun arts raadplegen. SICCAGENT bevat benzalkoniumchloride als bewaarmiddel, dat oogirritatie kan veroorzaken en waarvan men weet dat het zachte contactlenzen verkleurt. Contact met zachte contactlenzen moet vermeden worden. Patiënten moeten geadviseerd worden hun contactlenzen uit te doen voordat ze SICCAGENT indruppelen en tenminste 30 minuten te wachten voordat ze hun contactlenzen opnieuw inzetten. Volgende maatregelen zijn, na toediening 전체 문서 읽기